Acesial - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ramipril
Účinná látka: Ramipril
Alternativy: Amprilan 1,25,
Amprilan 10,
Amprilan 2,5,
Amprilan 5,
Medoram,
Miril,
Piramil,
Ramil 1,25,
Ramil 10,
Ramil 2,5,
Ramil 5,
Ramipril actavis,
Ramipril aurovitas,
Ramipril js partner,
Ramipril krka,
TritaceATC skupina: C09AA05 - ramipril
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Acesial 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 158,8 mg. Acesial 5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 96,47 mg a sodík (méně než 23 mg). Acesial 10 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 193,2 mg a sodík (méně než 23 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Acesial 2,5 mg: žluté, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 2 na jedné straně. Acesial 5 mg: růžové, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 3 na jedné straně. Acesial 10 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 4 na jedné straně....
více Dávkování Pro dávky nedosažitelné podáváním tablet přípravku Acesial mohou být použity jiné léčivé přípravky s ramiprilem. Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem Acesial se může objevit hypotenze. Její výskyt je pravděpodobnější u pacientů, kteří jsou léčení současně jinými diuretiky. Je třeba opatrnosti, protože tito pacienti mohou být ochuzeni o...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor. • Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Přípravek Acesial nesmí být nasazen dříve než 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz...
více• Léčba hypertenze. • Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s: • Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (onemocnění koronárních tepen, iktus nebo onemocnění periferních tepen v anamnéze) anebo • Diabetes s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1) • Léčba onemocnění ledvin. • Incipientní...
více Kontraindikované kombinaceLéky zvyšující riziko angioedému: Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Extrakorporální léčba vedoucí ke styku krve s negativně nabitými povrchy, jako jsou dialýza nebo hemofiltrace s některými vysokoprůtokovými membránami (např. polyakrylonitrilové membrány) a aferéza...
víceBezpečnost a účinnost ramiprilu u dětí nebyla dosud stanovena. Aktuálně dostupná data jsou uvedena v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3 jenže žádné doporučení, týkající se dávkování, nelze poskytnout. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se, aby byl přípravek Acesial každý den užíván ve stejnou denní dobu. Acesial je možno užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle, protože příjem...
více Těhotenství Přípravek Acesial se nedoporučuje v průběhu prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.3). Epidemiologické nálezy týkající se rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, malé zvýšení rizika nicméně není možné vyloučit. Pokud je...
více Zvláštní populace TěhotenstvíACE inhibitory, jako ramipril, nebo Antagonisté Angiotenzinového Receptoru II (AIIRAs) nesmí být podávány během těhotenství. Pokud je pokračování léčby ACE inhibitory/AIIRAs považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na alternativní antihypertenzivní léčbu, která má potvrzený bezpečnostní profil pro použití v těhotenství....
více Některé nežádoucí účinky (např. známky snížení krevního tlaku, jako jsou závratě) mohou narušit schopnost pacienta se soustředit a zhoršit jeho reakce a představují proto riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (například při řízení vozidel nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít zejména na začátku léčby nebo při přechodu z jiných přípravků. Po první...
více Bezpečnostní profil ramiprilu zahrnuje vytrvalý suchý kašel a reakce způsobené hypotenzí. Závažné nežádoucí reakce zahrnují angioedém, hyperkalemii, poruchu funkce ledvin nebo jater, pankreatitidu, závažné kožní reakce a neutropenii/agranulocytózu. Četnost nežádoucí reakce je často definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté...
více Příznaky spojené s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat nadměrnou periferní vazodilataci (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardii, poruchy elektrolytů a renální selhání. Pacienta je třeba důkladně monitorovat a léčba má být symptomatická a podpůrná. Doporučená opatření zahrnují primární detoxifikaci (žaludeční laváž, podání adsorbentů) a opatření obnovující hemodynamickou...
více Příznaky spojené s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat nadměrnou periferní vazodilataci (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardii, poruchy elektrolytů a renální selhání. Pacienta je třeba důkladně monitorovat a léčba má být symptomatická a podpůrná. Doporučená opatření zahrnují primární detoxifikaci (žaludeční laváž, podání adsorbentů) a opatření obnovující hemodynamickou...
více Farmakokinetika a metabolismus AbsorpcePo perorálním podání je ramipril rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Vrcholové plazmatické koncentrace ramiprilu jsou dosaženy během jedné hodiny. Na základě vyšetření z moči je rozsah absorpce nejméně 56 % a není významně ovlivněn přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je...
více Při perorálním podání ramiprilu bylo zjištěno, že postrádá akutní toxicitu u hlodavců a psů. U potkanů, psů a opic byly provedeny studie zahrnující chronické perorální podání. U 3 druhů byly nalezeny známky posunů plazmatických hladin elektrolytů a změny krevního obrazu. Jako výraz farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo u psů a opic zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního...
více 6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Monohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózy Předbobtnalý kukuřičný škrob,Natrium-stearyl-fumarátŽlutý oxid železitý (pouze 2,5 a 5 mg tablety) (E172)Červený oxid železitý (pouze 5 mg tablety) (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BALENÍ BLISTRŮ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Acesial 2,5 mg tablety Acesial 5 mg tablety Acesial 10 mg tablety ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy Další...
více...
více