Ambroxol dr.max - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ambroxol
Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrobene,
Ambrosan,
Ambrosan kapky,
Ambrospray,
Ambrospray 5%,
Ambroxol al,
Ambroxol al 30,
Ambroxol al 75 retard,
Ambroxol al kapky,
Ambroxol al retard,
Flavamed,
Flavamed effervescent tablet 60 mg,
Mucolen,
Mucosolvan,
Mucosolvan junior,
Mucosolvan long effect,
Mucosolvan pro dospělé,
Neo-bronchol,
SolvolanATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG/5ML, 30MG/5ML
Formy: Sirup
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X200ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420) 350 mg/mlNatrium-benzoát (E 211) 1,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupBezbarvá nebo světle žlutá tekutina s jahodovou vůní....
více DávkováníDoporučená dávka přípravku je: Věk DávkováníDospělí a dospívající nad 12 let: 10 ml 3x denně Děti 6-12 let: 5 ml 2-3x denně Děti 2-5 let: 2,5 ml 3x denně Děti do 2 let: 2,5 ml 2x denně Pokud se příznaky během léčby akutních respiračních onemocnění nezlepšují nebo se zhoršují, pacientovi se doporučuje poradit se s lékařem. Porucha funkce ledvinNení nutná úprava...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu....
více Podávání ambroxolu s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim a erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Podávání ambroxolu s léky tlumícími kašel (např. kodein) může v důsledku potlačení kašlacího reflexu způsobit vážnou obstrukci dýchacích cest. Současné podávání se proto nedoporučuje. Nebyly hlášeny žádné klinicky relevantní nežádoucí...
více Podávání ambroxolu s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim a erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Podávání ambroxolu s léky tlumícími kašel (např. kodein) může v důsledku potlačení kašlacího reflexu způsobit vážnou obstrukci dýchacích cest. Současné podávání se proto nedoporučuje. Nebyly hlášeny žádné klinicky relevantní nežádoucí...
více TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, co se týká těhotenství, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). Klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádné škodlivé účinky na plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady užívání...
více Byly hlášeny případy závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxolu, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno neprodleně ukončit...
více Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Následující tabulka, shrnující nežádoucí účinky ambroxolu, je rozdělena do skupin podle terminologie MedDRA spolu s jejich četnostmi: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAČetnost Nežádoucí...
více Nebyly hlášeny žádné specifické příznaky předávkování u lidí. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované známky shodují se známými nežádoucími účinky ambroxolu v doporučených dávkách a mohou vyžadovat příslušnou symptomatickou léčbu....
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli, mukolytika, ATC kód: R05CB Ambroxol, metabolit bromhexinu, je mukoaktivní látka s několika vlastnostmi zahrnující sekretolytické a sekretomotorické působení, které obnovuje fyziologický mechanismus vyčištění dýchacích cest, který hraje důležitou roli v obranném mechanismu těla, a vedou k produktivnímu kašli. V předklinických studiích...
více AbsorpceAbsorpce perorálních forem ambroxolu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná. Absorpce vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo za 1 až 2,5 hodiny po perorálním podání lékové formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u lékové formy s prodlouženým uvolňováním. Absolutní biologická dostupnost po podání 30mg tablety byla...
více Ambroxol-hydrochlorid má nízký index akutní toxicity. Ve studiích toxicity s opakovaným podáváním dávky nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, 4 týdny), 50 mg/kg/den (potkan, a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) zjištěny žádné nežádoucí účinky (NOAEL). Nebyl zjištěn žádný cílový orgán z hlediska toxicity. Ve čtyřtýdenních...
více 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E 211) Sorbitol (E 420) SukralosaHyetelosa Monohydrát kyseliny citronové (E 330)Tekuté jahodové aroma 501 440 T (složené z propylenglykolu (E 1520) a směsí silic) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml sirup ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup...
více...
více