Ambroxol dr.max Vedlejší a nežádoucí účinky
Následující tabulka, shrnující nežádoucí účinky ambroxolu, je rozdělena do skupin podle terminologie
MedDRA spolu s jejich četnostmi: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit):
Třídy orgánových systémů podle
databáze MedDRA
Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivní reakce
Není známo Anafylaktické reakce včetně
anafylaktického šoku, angioedému a pruritu
Poruchy nervového systému Časté Dysgeuzie
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Časté Hypestezie v oblasti hltanu
Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, orální hypestezie
Méně časté Průjem, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech,
bolest břicha
Není známo Suché hrdlo
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Vyrážka, kopřivka
Není známo Závažné nežádoucí kožní reakce (včetně
erythema multiforme, Stevens-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a
akutní generalizované exantematózní
pustulózy)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Více o léku Ambroxol dr.max
Ambroxol dr.max souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Ambroxol dr.max
