AMELGEN (400MG Vaginální kulička) - Informace o předepisování

Amelgen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: progesterone
Účinná látka: Progesteron
Alternativy: Agolutin, Crinone, Gynprodyl, Lutinus, Progesteron besins, Progesterone ladee pharma, Prolutex, Utrogestan
ATC skupina: G03DA04 - progesterone
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Vaginální kulička
Balení: Strip
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amelgen složení

Jedna vaginální kulička obsahuje progesteronum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kuličkaTéměř bílá vaginální kulička torpédovitého tvaru o rozměrech přibližně 10 mm x 30...více

Amelgen Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělé ženyJedna 400mg vaginální kulička se aplikuje vaginálně dvakrát denně od získání zralého vajíčka. Jestliže je těhotenství potvrzeno, pokračuje se v podávání přípravku Amelgen po dobu 38 dnů od začátku léčby. Pediatrická populacePoužití přípravku Amelgen u pediatrické populace není relevantní. Starší ženyU pacientek starších 65 let se klinické údaje nezjišťovaly....více

Amelgen Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Nediagnostikované vaginální krvácení. • Diagnostikovaný či suspektní progesteron senzitivní maligní nádor (nádor prsu nebo rodidel). • Porfyrie. • Zamlklý potrat nebo mimoděložní těhotenství v anamnéze. • Aktivní arteriální nebo žilní tromboembolie nebo závažná tromboflebitida, buď...více

Amelgen Indikace, na co je lék

Přípravek Amelgen je indikován pro podporu luteální fáze v rámci léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART)...více

Amelgen Interakce

Léčivé přípravky, o nichž je známo, že indukují systém jaterního cytochromu P450 3A4 (např. rifampicin, karbamazepin nebo fenytoin), mohou zvýšit rychlost eliminace a tím snížit biologickou dostupnost progesteronu. Účinek souběžně podávaných vaginálních přípravků na uvolňování progesteronu z přípravku Amelgen nebyl zkoumán a z tohoto důvodu se současné používání nedoporučuje....více

Amelgen Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Amelgen u pediatrické populace není relevantní. Starší ženyU pacientek starších 65 let se klinické údaje nezjišťovaly. Specifické skupiny pacientekNejsou dostupné žádné zkušenosti s podáváním přípravku Amelgen u pacientek s poruchou funkce ledvin nebo jater. Způsob podáníVaginální podání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...více

Amelgen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Amelgen je indikován pouze v prvním trimestru těhotenství jako součást léčby v rámci programu asistované reprodukční technologie (ART) (viz bod 4.1 pro více informací). Údaje týkající se rizika vrozených vad, včetně rizika genitálních anomálií u kojenců mužského i ženského pohlaví, vyvolaných podáváním progesteronu během těhotenství jsou stále omezené a neprůkazné....více

Amelgen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba přípravkem Amelgen musí být přerušena v případě podezření na následující stavy: infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy, arteriální nebo venózní tromboembolie (venózní tromboembolie nebo plicní embolie), tromboflebitida nebo retinální trombóza. Přestože riziko tromboembolie bylo spojeno s estrogeny, spojitost s gestageny zůstává sporná. Proto u žen s všeobecně známými rizikovými...více

Amelgen Schopnost řízení vozidel

Progesteron může vyvolávat závratě; z toho důvodu se řidičkám a při obsluze strojů doporučuje dbát zvýšené opatrnosti....více

Amelgen Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky u pacientek podstupujících luteální podporu v rámci léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) jsou uvedeny v následující tabulce: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté≥1/1000 až více

Amelgen Předávkování

U progesteronových kuliček je vysoká míra bezpečnosti, ale předávkování může způsobit euforii nebo dysmenoreu....více

Amelgen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestogeny; pregnen-(4) deriváty. ATC kód: G03DA04. Progesteron je přirozeně se vyskytující steroid vylučovaný vaječníky, placentou a nadledvinkami. Za přítomnosti příslušného estrogenu přeměňuje progesteron proliferativní endometrium na sekretorické endometrium. Přítomnost progesteronu je nutná k tomu, aby se zvýšila...více

Amelgen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePři vaginálním podání 400 mg přípravku Amelgen každých 12 hodin zdravým ženám bylo prokázáno účinné, rychlé dosažení a udržení koncentrace progesteronu v séru při fyziologických hladinách vhodných pro midlutealní fázi ovariálního cyklu v časné fázi těhotenství. Průměrná Cmax po 10 dnech při opakovaném podání byla 18,4 [ng/ml] a Ctrough 10,5 [ng/ml]. DistribuceProgesteron...více

Amelgen Bezpečnost (v těhotenství)

Progesteron je dobře prozkoumaný reprodukční steroidní hormon přirozeně se vyskytující u lidí i zvířat, bez jakýchkoli známých toxikologických účinků....více

Amelgen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE stripy 12, 15, 30, 45 vaginálních kuličekNa trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek...více

Amelgen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amelgen 400 mg vaginální kuličky progesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální kulička obsahuje progesteronum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tvrdý tuk. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vaginální kulička 12 vaginálních kuliček15 vaginálních kuliček 30 vaginálních...více

Amelgen Balení a cena

...více

Amelgen Souhrn údajů