Amelgen Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky u pacientek podstupujících luteální podporu v rámci léčebného programu asistované
reprodukční technologie (ART) jsou uvedeny v následující tabulce:
TŘÍDY ORGÁNOVÝCH
SYSTÉMŮ
Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté≥1/1000 až
Poruchy nervového systému Somnolence Bolesti hlavy, závratě, poruchy chuti
Cévní poruchy Návaly horka Hemoragie
Gastrointestinální poruchy Nadýmání, bolesti břicha,
zácpa Průjem, zvracení, plynatost, žaludeční
dilatace
Poruchy kůže a podkožní tkáně Hypersensitivní reakce (např. vyrážka,
svědění), noční pocení
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně Artralgie
Poruchy ledvin a močových cest Polakisurie, inkontinencePoruchy reprodukčního
systému a prsu
Bolest prsů
Vaginální krvácení, bolesti v pánvi,metroragie, zvětšení vaječníků,
vulvovaginální svědění
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikaceÚnava Pocit chladu, pocit změny tělesné
teploty, svědění v místě aplikace,
nepříjemné pocity
Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti
Stejně jako u jiných vaginálních přípravků, může docházet k výtoku po rozpuštění vaginální kuličky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek