Ampres - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: chloroprocaine
Účinná látka: Chlorprokain-hydrochlorid
Alternativy: ATC skupina: N01BA04 - chloroprocaine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 20MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 20 mg. Jedna injekční lahvička s 20 ml roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml roztoku obsahuje 1,85 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH roztoku má hodnotu od 2,7 do 4,0. Osmolalita roztoku má hodnotu 250-300 mosm/kg....
víceMusí být okamžitě k dispozici vybavení, léčivé přípravky a personál schopný řešit urgentní stavy, např. udržovat průchodné dýchací cesty a podávat kyslík, protože ve vzácných případech byly po použití lokálních anestetik hlášeny závažné reakce, někdy s fatálním následkem, a to i v případě, že pacient neměl v anamnéze hypersenzitivitu na anestetika. Ošetřující lékař je...
více− Hypersenzitivita na léčivou látku, léčivé přípravky ze skupiny esterů PABA (kyseliny paraaminobenzoové), na jiná esterová lokální anestetika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Je nutno vzít v úvahu všechny obecné a specifické kontraindikace perineurální anestezie bez ohledu na použité lokální anestetikum. − Intravenózní regionální anestezie (anestetikum...
vícePerineurální anestezie (blokáda periferního nervu) u dospělých při krátkých operačních výkonech (nepřekračující 60...
víceSouběžné podávání vasopresorických látek (např. k léčbě hypotenze při nervové blokádě v porodnictví) a námelových alkaloidů s oxytocinem může způsobit závažnou perzistentní hypertenzi nebo cerebrovaskulární příhody. Metabolit chlorprokainu, kyselina paraaminobenzoová, inhibuje účinek sulfonamidů. Proto se chlorprokain nemá používat při žádném onemocnění, při kterém se používají...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Ampres u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 5.1). Způsob podáníPerineurální podání (blokáda periferního nervu). Chlorprokain může být podán v jedné dávce. Před použitím se musí přípravek vizuálně zkontrolovat. Použity mohou být pouze čiré roztoky neobsahující prakticky žádné částice. Neporušený...
víceTěhotenstvíStudie na zvířatech jsou, co se vlivu na těhotenství a vývoj plodu týče, nedostatečné (viz bod 5.3). Proto se přípravek Ampres nedoporučuje v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Použití přípravku Ampres v těhotenství lze zvažovat, pouze pokud předpokládaný přínos pro matku převažuje nad možnými riziky pro plod. To nevylučuje použití...
více U některých pacientů je nutná zvláštní pozornost, aby se snížilo riziko závažných nežádoucích účinků, i když lokoregionální anestezie u nich představuje při chirurgické intervenci optimální volbu: − Pacienti s kompletní nebo parciální srdeční blokádou, protože lokální anestetika mohou zhoršovat srdeční vodivost. − Pacienti se srdeční dekompenzací vysokého stupně. − Pacienti...
vícePřípravek Ampres má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V každém individuálním případě je za rozhodnutí, zda pacient může řídit nebo obsluhovat stroje, odpovědný lékař....
víceSouhrn bezpečnostního profiluMožné nežádoucí účinky způsobené použitím přípravku Ampres jsou obecně podobné nežádoucím účinkům jiných lokálních anestetik esterové skupiny při regionální anestezii. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce a mohou být důsledkem rychlé absorpce z místa podání injekce, snížené tolerance nebo neúmyslné intravaskulární aplikace...
víceJe nepravděpodobné, že by přípravek Ampres při perineurálním podání v doporučených dávkách způsobil plazmatické hladiny, které by mohly vyvolat systémovou toxicitu...
víceFarmakoterapeutická skupina: lokální anestetika; estery kyseliny aminobenzoové ATC kód: N01BAChlorprokain je lokální esterové anestetikum. Chlorprokain blokuje tvorbu a vedení nervových impulzů, pravděpodobně zvýšením prahu pro elektrickou excitaci nervů, zpomalením šíření nervových impulzů a snížením amplitudy akčního potenciálu. Jeho aktivita po perineurálním podání nastupuje velmi rychle...
víceAbsorpce a distribucePlazmatická koncentrace má být při perineurálním podání zanedbatelná. BiotransformaceChlorprokain se v plazmě rychle metabolizuje hydrolýzou esterové vazby pseudocholinesterázou. Tento proces může být v případě deficitu pseudocholinesterázy zpomalen. Hydrolýzou chlorprokainu vzniká ß-diethylaminoethanol a kyselina 2-chloro-4-aminobenzoová. Plazmatický poločas chlorprokainu...
víceCo se týká akutní toxicity po intravenózním podání 2-chlorprokainu viz bod 4.9. Preklinické studie byly provedeny v případě spinálního podání. V neklinických studiích byly nežádoucí účinky pozorovány pouze v expozicích považovaných za značně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. S chlorprokainem nebyly provedeny žádné...
více6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Tento léčivý přípravek musí být použit ihned po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA obsahuje 1 injekční lahvičku o objemu 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ampres 20 mg/ml injekční roztok chloroprocaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 20 mg. injekční lahvička obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK kyselina chlorovodíková...
více...
více