DERMOVATE (0,5MG/G Krém) - Informace o předepisování

Dermovate - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clobetasol
Účinná látka: Klobetasol-propionát
Alternativy: Clarelux, Clobex, Eczoria, Infilea
ATC skupina: D07AD01 - clobetasol
Obsah účinných látek: 0,5MG/G
Formy: Krém, Mast
Balení: Tuba
Obsah balení: |100G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dermovate složení

Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, cetylstearylalkohol, chlorkresol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Jemný bílý až našedlý...více

Dermovate Dávkování a způsob podání

Klobetasol-propionát patří mezi nejsilněji účinné lokální kortikosteroidy (IV. skupina) a dlouhodobé používání může mít za následek závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.4). Pokud je v klinicky odůvodněných případech třeba pokračovat v léčbě lokálními kortikosteroidy déle než týdny, je třeba zvážit použití slaběji účinného kortikosteroidu. Při exacerbacích je možné krátkodobě...více

Dermovate Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Klobetasol je kontraindikován v případě těchto onemocnění: • neléčené kožní infekce (bakteriálního, virového či plísňového původu); • rosacea; • acne vulgaris; • projevy svědění bez zánětu; • perianální a genitální pruritus; • periorální dermatitida. Klobetasol je kontraindikován u dermatóz...více

Dermovate Indikace, na co je lék

Klobetasol-propionát je velmi účinný lokální kortikosteroid vhodný zejména pro dospělé, starší pacienty a děti starší jednoho roku ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na léčbu steroidy. Mezi tyto projevy patří: • psoriáza (s výjimkou plošně rozšířené psoriázy); • úporné dermatózy; • lichen planus; • diskoidní lupus erythematodes; • jiné kožní...více

Dermovate Interakce

Při souběžném podávání léků, které inhibují CYP3A4 (např. ritonavir a itrakonazol), bylo prokázáno, že dochází k inhibici metabolismu kortikosteroidů, což vede ke zvýšení systémové expozice. Do jaké míry je tato interakce klinicky významná závisí na dávce a způsobu podání kortikosteroidů a na síle inhibitoru...více

Dermovate Pro děti, pediatrická populace

Použití klobetasolu je u dětí mladších jednoho roku kontraindikováno. Děti jsou při podávání lokálních kortikosteroidů náchylnější k projevům lokálních a systémových nežádoucích účinků a obecně vyžadují kratší dobu používání a méně účinné léčivé látky než dospělí. Při používání klobetasol-propionátu je třeba dbát, aby aplikované množství bylo v nejmenší možné...více

Dermovate Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaÚdaje pro hodnocení účinku lokálních kortikosteroidů na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. Klobetasol podávaný subkutánně potkanům neměl žádný vliv na páření, ale u nejvyšší dávky docházelo ke snížení fertility (viz bod 5.3). TěhotenstvíÚdaje o používání klobetasolu u těhotných žen jsou pouze omezené. Lokální aplikace kortikosteroidů u březích samic může způsobit...více

Dermovate Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lokální alergické reakce (viz bod 4.8) mohou být podobné příznakům onemocnění, pro které je pacient léčený. Byly hlášeny případy osteonekrózy, závažných infekcí (včetně nekrotizující fasciitidy) a systémové imunosuprese (někdy vedoucí k reverzibilním lézím Kaposiho sarkomu) při dlouhodobém používání klobetasolu v množství přesahujícím doporučené dávkování (viz bod 4.2). V...více

Dermovate Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv klobetasolu na řízení motorových vozidel nebo schopnost obsluhovat stroje. Negativní vliv na tyto činnosti se vzhledem k profilu aktuálních nežádoucích účinků klobetasolu neočekává....více

Dermovate Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následujícím způsobem: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí...více

Dermovate Předávkování

Známky a příznakyLokálně aplikovaný klobetasol může být absorbován v dostatečném množství pro vznik systémových účinků. Akutní předávkování je nepravděpodobné, nicméně v případech chronického podávání nebo nevhodného použití se mohou objevit příznaky hyperkortikalismu (viz bod...více

Dermovate Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, velmi silně účinné (skupina IV), ATC: D07AD01. Mechanismus účinkuLokální kortikosteroidy působí jako protizánětlivé látky prostřednictvím více mechanismů, které inhibují pozdní fázi alergické reakce, včetně snížení hustoty mastocytů, snížení chemotaxe a aktivace eosinofilů, poklesu produkce cytokinů lymfocyty, monocyty, mastocyty a eozinofily,...více

Dermovate Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLokální kortikosteroidy mohou být systémově absorbovány neporušenou kůži. Rozsah perkutánní absorpce lokálních kortikosteroidů je dán mnoha faktory, včetně vehikula a integrity epidermální bariéry. Okluze, zánět a/nebo jiné chorobné procesy v kůži mohou také zvýšit perkutánní absorpci. V průběhu jedné studie byla osm hodin po druhé aplikaci (13 hodin po první aplikaci) 30 g 0,05%...více

Dermovate Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita / mutagenita KancerogenitaDlouhodobé studie na zvířatech pro vyhodnocení kancerogenního potenciálu klobetasol-propionátu nebyly provedeny. GenotoxicitaKlobetasol-propionát nebyl v řadě in vitro testů bakteriálních buněk mutagenní. Reprodukční toxikologie FertilitaVe studiích fertility nebyl po subkutánním podání klobetasol-propionátu u potkanů při dávkování 6,25 až 50 mikrogramů/kg/den...více

Dermovate Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol-monostearát Cetylstearylalkohol ChlorkresolDihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronové Čištěná voda Emulgující glycerol-monostearát Náhražka vosku PHCPropylenglykol 6.2 Inkompatibility Nebyly identifikovány. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více

Dermovate Obalová informace

Dermovate 0,5 mg/g krém klobetasol-propionát Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu. Pomocné látky: glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol, chlorkresol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, emulgující glycerol-monostearát, náhražka vosku PHC6621, propylenglykol. Krém 25 g 100 g Kožní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více

Dermovate Balení a cena

...více

Dermovate Souhrn údajů