DYMISTIN (137MCG/50MCG Nosní sprej, suspenze) - Informace o předepisování

Dymistin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluticasone, combinations
Účinná látka: azelastin-hydrochlorid
Alternativy: Dymistalan, Dymol
ATC skupina: R01AD58 - fluticasone, combinations
Obsah účinných látek: 137MCG/50MCG
Formy: Nosní sprej, suspenze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X6,4G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dymistin složení

Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna dávka (0,14 g) obsahuje 0,014 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze...více

Dymistin Dávkování a způsob podání

DávkováníK dosažení maximálního terapeutického přínosu je třeba přípravek používat pravidelně. Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima. Dospělí a dospívající (od 12 let)Jeden vstřik do obou nosních dírek dvakrát denně (ráno a večer). Děti do 12 letPoužití přípravku Dymistin se nedoporučuje u dětí mladších 12 let vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost v této věkové...více

Dymistin Kontraindikace

DávkováníK dosažení maximálního terapeutického přínosu je třeba přípravek používat pravidelně. Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima. Dospělí a dospívající (od 12 let)Jeden vstřik do obou nosních dírek dvakrát denně (ráno a večer). Děti do 12 letPoužití přípravku Dymistin se nedoporučuje u dětí mladších 12 let vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost v této věkové...více

Dymistin Indikace, na co je lék

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranasálního antihistaminika nebo samotného glukokortikoidu....více

Dymistin Interakce

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranasálního antihistaminika nebo samotného glukokortikoidu....více

Dymistin Pro děti, pediatrická populace

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranasálního antihistaminika nebo samotného glukokortikoidu....více

Dymistin Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaExistují pouze omezené údaje týkající se fertility (viz bod 5.3). TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití azelastin-hydrochloridu a flutikason-propionátu u těhotných žen. Proto má být přípravek Dymistin během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos vyváží možné riziko pro plod (viz bod 5.3). KojeníNení známo, jestli...více

Dymistin Užívání po expiraci, upozornění a varování

FertilitaExistují pouze omezené údaje týkající se fertility (viz bod 5.3). TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití azelastin-hydrochloridu a flutikason-propionátu u těhotných žen. Proto má být přípravek Dymistin během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos vyváží možné riziko pro plod (viz bod 5.3). KojeníNení známo, jestli...více

Dymistin Schopnost řízení vozidel

Dymistin má velmi malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při používání přípravku Dymistin se v ojedinělých případech může vyskytnout únava, utahanost, vyčerpanost, závrať či slabost, které mohou být vyvolány i vlastním onemocněním. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Alkohol může tyto účinky zesílit....více

Dymistin Vedlejší a nežádoucí účinky

Po podání se často může vyskytnout dysgeuzie a nepříjemná chuť v ústech typická pro danou látku (často kvůli nesprávné aplikační technice, hlavně nadměrnému zaklánění hlavy při podání). Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou definované následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně...více

Dymistin Předávkování

Při intranasální aplikaci se nepředpokládají reakce z předávkování. Nejsou k dispozici údaje od pacientů týkající se účinků akutního či chronického předávkování intranasálním flutikason-propionátem. Intranasální aplikace 2 miligramů flutikason-propionátu (10násobek doporučené denní dávky) zdravým dobrovolníkům dvakrát denně po dobu sedmi dní neměla vliv na funkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny...více

Dymistin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy/flutikason, kombinace ATC kód: R01AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Dymistin obsahuje azelastin-hydrochlorid a flutikason-propionát, které mají odlišný způsob účinku a vykazují synergistické účinky z hlediska zlepšení alergické rýmy a symptomů rhino-konjunktivitidy. Flutikason-propionátFlutikason-propionát...více

Dymistin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intranasálním podání dvou vstřiků do každé dírky (548 mcg azelastin-hydrochloridu a 200 mcg flutikason-propionátu) přípravku Dymistin byla průměrná (± standardní odchylka) maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 194,5 ± 74,4 pg/ml u azelastinu a 10,3 ± 3,9 pg/ml u flutikason-propionátu a průměrná celková expozice (AUC) byla 4217 ± 2618 pg/ml*hod u azelastinu a 97,7 ± 43,1 pg/ml*hod...více

Dymistin Bezpečnost (v těhotenství)

Flutikason-propionátNálezy ve všeobecných toxikologických studiích byly podobné jako u jiných glukokortikoidů a souvisely s nadměrným farmakologickým účinkem. Není pravděpodobné, že by tyto nálezy byly relevantní pro člověka, neboť při doporučených nasálních dávkách je systémová expozice minimální. V konvenčních genotoxických studiích nebyly zjištěny genotoxické účinky flutikason-propionátu....více

Dymistin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu GlycerolMikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosyPolysorbát Roztok benzalkonium-chloridu 100 g/lFenethylalkohol Čištěná voda 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti Lahvička obsahující 6,4 g suspenze v 10 ml lahvičce: 18 měsíců Lahvička obsahující 23 g suspenze v 25 ml lahvičce: 2 roky Po prvním otevření lahvičky:...více

Dymistin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dymistin 137 mikrogramů/50 mikrogramů nosní sprej, suspenze azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum...více

Dymistin Balení a cena

...více

Dymistin Souhrn údajů