Dymistin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy/flutikason,
kombinace
ATC kód: R01AD
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Přípravek Dymistin obsahuje azelastin-hydrochlorid a flutikason-propionát, které mají odlišný způsob účinku
a vykazují synergistické účinky z hlediska zlepšení alergické rýmy a symptomů rhino-konjunktivitidy.

Flutikason-propionát
Flutikason-propionát je syntetický trifluoridovaný kortikosteroid, který vykazuje velice vysokou afinitu vůči
glukokortikoidnímu receptoru a má silný protizánětlivý účinek, např. 3-5x silnější než dexametason v testech
vazby na klonovaný lidský glukokortikoidní receptor a testech genové exprese.

Azelastin-hydrochlorid
Azelastin, derivát ftalazinonu, je klasifikován jako silné, dlouho působící antialergikum se selektivními Hantagonistickými účinky, stabilizující žírné buňky a s protizánětlivými vlastnostmi. Údaje z in vivo
(preklinických) a in vitro studií ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo uvolnění chemických mediátorů

účinných v časné a pozdní fázi alergických reakcí jako např. leukotrieny, histamin, PAF (faktor aktivující
destičky) a serotonin.
Úlevy od nosních alergických symptomů se dosahuje do 15 minut po podání.

Dymistin
Ve 4 klinických studiích u dospělých a dospívajících s alergickou rýmou podávání přípravku Dymistin do
každé nosní dírky dvakrát denně významně zlepšilo nosní symptomy (zahrnující rhinoreu, nosní kongesce,
kýchání a svědění v nose) v porovnání s placebem, samotným azelastin-hydrochloridem a samotným
flutikason-propionátem. Významně zlepšilo oční symptomy (zahrnující svědění, slzení/vlhnutí a zarudnutí očí)
a kvalitu života pacientů související s nemocí (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ) ve
všech 4 studiích.

V porovnání s prodávaným přípravkem obsahujícím flutikason-propionát jako nosní sprej bylo významně
dříve (o 3 a více dnů) dosaženo zlepšení symptomů (50 % snížení závažnosti nosních symptomů) při používání
přípravku Dymistin. Lepší účinek přípravku Dymistin oproti flutikason-propionátu v nosním spreji se udržel
během jednoleté studie u pacientů s chronickou neustupující alergickou rýmou a nealergickou/vasomotorickou
rýmou.

Ve studii při expozici pylovému alergenu ambrózie bylo pozorováno první statisticky významné zmírnění
nosních příznaků 5 minut po podání nosního spreje Dymistin (ve srovnání s placebem). Během 15 minut po
podání přípravku Dymistin 60% pacientů uvedlo klinicky relevantní snížení příznaků nejméně o 30%.