Femoston conti - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: hemihydrÁt estradiolu
Alternativy: Femoston miniATC skupina: G03FA14 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 1MG/5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) a 5 mg dydrogesteronum. Pomocná látka: laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaRůžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, označené na jedné straně 379. Růžové tablety....
více Perorální podání Estrogen a progestagen se podávají každý den bez přerušení. Užívá se jedna tableta denně 28 dní cyklu. Přípravek Femoston conti se má užívat kontinuálně, bez přerušení mezi jednotlivými baleními. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu (viz také bod 4.4). Kontinuální kombinovaná...
více • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní...
více Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 12 měsíci. Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy. Starší populaceZkušenosti s léčbou žen starších...
více Studie interakcí nebyly provedeny. Účinnost estrogenů a progestagenů může být zhoršena • Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin,...
víceNeexistuje žádné relevantní použití přípravku Femoston conti u pediatrické populace v indikaci hormonální substituční terapie a prevence osteoporózy. 4.3 Kontraindikace • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např....
více Femoston conti není v těhotenství indikován. Pokud během léčby přípravkem Femoston conti žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům kombinace estrogeny-progestageny neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Pro kombinaci estradiol/dydrogesteron...
více Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...
více Femoston conti nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientek léčených kombinací estradiol/dydrogesteron v klinických studiích byly bolest hlavy, bolest břicha, bolest/citlivost prsů a bolest zad. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v níže uvedených frekvencích při klinických hodnoceních (n=4929): Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmi časté≥Časté ≥1/100 až
více
Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....více
Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....více
Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....více
Další předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti u cílové populace, kromě informací již obsažených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku (SmPC), mající význam pro předepisujícího lékaře, nejsou k dispozici. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA): Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí. Nepoužitý léčivý přípravek nevyhazujte...více
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy hypromelóza kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát. Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) hypromelóza makrogol 400. 6.2 Inkombatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek...více
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Femoston conti 1mg/5mg potahované tabletyestradiolum/dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) / dydrogesteronum 5 mg v jedné tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 3x28...více
...více