Femoston conti Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston conti 1mg/5mg potahované tablety
estradiolum/dydrogesteronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) / dydrogesteronum 5 mg v jedné tabletě.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktóza a jiné.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet

3x28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.9.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Irsko

Od 1.10.2022:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/040/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

femoston conti


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Fólie PVC/Al


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston conti 1 mg/5 mg potahované tablety
estradiolum 1 mg/dydrogesteronum 5 mg


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.9.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited

Od 1.10.2022:
Viatris Healthcare Limited


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

PO→ÚT→ST→ČT→PÁ→SO→NE
 
NESOPÁČTSTÚTPO
PO→ÚT→ST→ČT→PÁ→SO→NE
 
NESOPÁČTSTÚTPO