Femoston conti Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a
estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03FA
Estradiol
Léčivá látka, 17β-estradiol, je chemicky a biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem.
Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky.
Estrogeny zabraňují ztrátě kostní hmoty po menopauze nebo ovariektomii.

Dydrogesteron
Dydrogesteron je perorálně účinný progestagen, který má aktivitu srovnatelnou s parenterálně podaným
progesteronem.
Vzhledem k tomu, že estrogeny podporují růst endometria, samotné estrogeny zvyšují riziko hyperplazie a
karcinomu endometria. Přidáním progestagenu se u žen, které neabsolvovaly hysterektomii, značně
snižuje riziko vzniku hyperplazie endometria vyvolané estrogenem.

Informace z klinických hodnocení
• Zmírnění symptomů vyvolaných nedostatkem estrogenů a profily krvácení
• Zmírnění menopauzálních příznaků bylo dosaženo během prvních týdnů léčby
Amenorea byla pozorována u 88 % žen v 10.-12. měsíci léčby. K nepravidelnému krvácení nebo špinění
došlo u 15 % žen v průběhu prvních tří měsíců léčby a u 12 % v 10.-12. měsíci léčby.
• Prevence osteoporózy
Deficience estrogenu v menopauze souvisí se zvyšující se kostní přestavbou a úbytkem kostní hmoty.
Účinek estrogenu na hustotu kostního materiálu závisí na dávce. Zdá se, že ochrana je účinná do té doby,
dokud trvá léčba. Po vysazení HRT dochází ke ztrátě kostní hmoty v podobné míře jako u neléčených žen.
Výsledky studie WHI a meta-analyzovaných studií ukazují, že aktuální užívání HRT, samostatně či
v kombinaci s progestagenem - podávané převážně zdravým ženám - snižuje riziko zlomeniny kyčle,
obratlů a jiných osteoporotických fraktur. HRT může také předcházet vzniku zlomenin u žen s nízkou
kostní denzitou nebo s diagnózou osteoporózy, ale průkazy tohoto jsou omezené.

Po jednom roce léčby přípravkem Femoston conti činilo zvýšení hustoty kostního materiálu (BMD)
v bederní páteři 4,0 %±3,4 % (střední hodnota ± SD). Podíl žen, jejichž hodnota BMD v bederní oblasti
zůstala zachována nebo se zvýšila během léčby, představoval 90 %.
Přípravek Femoston conti měl dále vliv na BMD v oblasti kyčle.
Zvýšení po jednom roce léčby přípravkem Femoston conti činilo 1,5 %±4,5 % (střední hodnota ± SD)
v oblasti krčku femuru, 3,7 %±6,0 % (střední hodnota ± SD) v oblasti trochanteru a 2,1 %±7,2 % (střední
hodnota ± SD) v oblasti Wardova trojúhelníku.
Podíl žen, jejichž hodnota BMD ve 3 kyčelních oblastech zůstala zachována nebo se zvýšila během léčby
přípravkem Femoston conti, představoval 71 %, 66 a 81 %.