Forlax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: macrogol
Účinná látka: Makrogol 4000
Alternativy: Fortrans,
Macrogol 4000 pharos,
Macrogol 4000 sanofi,
MacrolaxATC skupina: A06AD15 - macrogol
Obsah účinných látek: 10G, 4G
Formy: Prášek pro perorální roztok v sáčku
Balení: Sáček
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Macrogolum 4000 ................................................... 4,00 g v jednom sáčku. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420)........................................................ 0,66 mg v jednom sáčku. Oxid siřičitý (E 220) ................................................ 4,8 x 10-4 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální roztok v sáčku. Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a grapefruitech....
více Perorální podání. DávkováníOd 6 měsíců do 1 roku věku: 1 sáček (4 g) denně. Od 1 roku do 4 let věku: 1 až 2 sáčky (4 – 8 g) denně. Od 4 let do 8 let věku: 2 až 4 sáčky (8 – 16 g) denně. Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi. Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po podání. Pediatrická populaceU dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu...
více − závažné zánětlivé střevní onemocnění (jako je ulcerózní kolitída, Crohnova choroba), toxické megakolon, − digestivní perforace nebo riziko digestivní perforace, − ileus nebo podezření na střevní obstrukci nebo symptomatická stenóza, − bolestivé břišní syndromy neurčité příčiny, − hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Symptomatická léčba zácpy u dětí od 6 měsíců do 8 let. Před zahájením léčby je nutné vyloučit organickou poruchu, zvláště ve věkové skupině pod 2 roky. FORLAX má zůstat dočasnou doplňující léčbou při osvojování si životního stylu a dietetické léčby zácpy s maximální 3-měsíční léčebnou kúrou. Pokud příznaky přetrvávají navzdory správným dietním opatřením, je třeba...
více Je možné, že během užívání přípravku FORLAX může být přechodně snížena absorpce dalších léčivých přípravků, zejména přípravků s úzkým terapeutickým indexem nebo krátkým biologickým poločasem jako je digoxin, antiepileptika, deriváty kumarinu a imunosupresiva. To může vést ke snížení jejich účinku. Přípravek FORLAX může mít při použití se zahušťovadly na bázi škrobu...
víceU dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku klinických údajů pro dobu léčby delší měsíců. Úprava střevní motility navozená léčbou se má udržovat životním stylem a dietními opatřeními. Způsob podáníObsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před užitím a v případě dávkování 1 sáček denně se vypije ráno. Pokud je dávka více sáčků,...
více TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje pouze omezené množství dat (méně než 300 záznamů o těhotných) o použití přípravku FORLAX u těhotných žen. Během těhotenství se neočekávají žádné nežádoucí účinky, protože systémové působení přípravku FORLAX je zanedbatelné. FORLAX...
více Zvláštní upozornění: Údaje o účinnosti u dětí pod 2 roky jsou omezené. Léčba zácpy jakýmkoli léčivým přípravkem je jen doplněním zdravého životního stylu a diety, například: − zvýšeného příjmu tekutin a dietetických vláknin, − doporučené přiměřené fyzické aktivity a rehabilitace střevního reflexu. Před zahájením léčby je třeba vyloučit organickou poruchu. ...
více Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a/nebo obsluhovat...
více Nežádoucí účinky vyjmenované v následující tabulce byly hlášeny během klinických studií zahrnujících 147 dětí ve věku od 6 měsíců do 15 let a postmarketingového používání. Nežádoucí účinky byly převážně mírné a přechodné a týkaly se hlavně gastrointestinálního systému: Klasifikační terminologie nežádoucích reakcí léků (frekvence): Velmi časté (1/10), časté (1/100...
více Byl hlášen průjem, bolesti břicha a zvracení. V případě těžkého průjmu může nastat snížení tělesné hmotnosti a elektrolytová nerovnováha. Průjem v důsledku nadměrných dávek se upraví po přechodném vysazení léčby nebo po snížení dávky. Nadměrná ztráta tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení může vyžadovat úpravu poruchy rovnováhy elektrolytů....
více Farmakoterapeutická skupina: Osmoticky působící laxativum. ATC kód: A06AD15. Makrogoly s vysokou molekulární hmotností (4000) jsou dlouhé lineární polymery, na nichž jsou molekuly vody napojené vodíkovou vazbou. Při perorálním podání zvyšují objem střevní tekutiny. Objem neabsorbované střevní tekutiny je zodpovědný za laxativní vlastnosti roztoku....
více Farmakokinetické údaje potvrzují, že makrogol 4000 se neresorbuje trávicím traktem ani nedochází k jeho biotransformaci po perorálním užití....
více Toxikologické studie na různých druzích zvířat neprokázaly žádné známky systémové ani gastrointestinální toxicity makrogolu 4000. Makrogol 4000 neměl žádné teratogenní nebo mutagenní účinky. Studie zaměřené na potenciální lékové interakce s některými nesteroidními antiflogistiky, antikoagulancii, gastrickými antisekretorickými látkami či hypoglykemizujícím sulfamidem u potkanů prokázaly,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sacharínu (E954), pomerančovo-grapefruitové aroma. Složení pomerančovo-grapefruitového aromatu: pomerančová a grapefruitová silice, koncentrovaná pomerančová štáva, citral, acetaldehyd, linalol, ethyl-butyrát, terpineol alfa, oktanal, hexenol beta gama, maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol, BHA (E320) a oxid siřičitý (E220). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORLAX 4 g prášek pro perorální roztok v sáčku macrogolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje macrogolum 4000 4,00 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E420), oxid siřičitý (E220). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek...
více...
více