METHOTREXAT ACCORD (25MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Methotrexat accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: methotrexate
Účinná látka: Methotrexát
Alternativy: Jylamvo, Methotrexat "ebewe"
ATC skupina: L01BA01 - methotrexate
Obsah účinných látek: 100MG/ML, 25MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methotrexat accord složení

ml roztoku obsahují methotrexatum 50 mg. 20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 500 mg. 40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 1000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 4,801 mg/ml (0,208 mmol/ml) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý žlutý roztok....více

Methotrexat accord Dávkování a způsob podání

UPOZORNĚNÍMá-li být methotrexát použit k léčbě nádorového onemocnění, musí být dávka pečlivě upravena dle plochy povrchu těla. Po podání nesprávně vypočtené dávky byly hlášeny případy fatální intoxikace. Zdravotníci a pacienti mají být plně informováni o toxických účincích. Léčba má být zahájena lékařem s odpovídajícími zkušenostmi v léčbě cytostatiky nebo na základě...více

Methotrexat accord Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater (viz bod 4.2). • Abusus alkoholu. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 20 ml/min, viz bod 4.2). • Stávající krevní dyskrazie, jako je hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anémie. • Závažné, akutní nebo chronické...více

Methotrexat accord Indikace, na co je lék

Akutní lymfoblastická leukemie, profylaxe meningeální leukemie, Non-Hodgkinský lymfom, osteosarkom, adjuvantní léčba a léčba pokročilého onemocnění u karcinomu prsu, metastatický nebo rekurentní karcinom hlavy a krku, choriokarcinom a podobná trofoblastická onemocnění, pokročilý karcinom močového měchýře....více

Methotrexat accord Interakce

formy interakce). Souběžná léčba methotrexátem a aplikace radioterapie může zvýšit riziko nekrózy měkkých tkání a osteonekrózy. Intratekální a intravenózní podání methotrexátu může vést k akutní encefalitidě a akutní encefalopatii, které mohou být fatální. U pacientů s periventrikulárním CNS lymfomem, kterým byl methotrexát podáván intratekálně, byla hlášena mozková herniace....více

Methotrexat accord Pro děti, pediatrická populace

Methotrexát by měl být používán s opatrností u pediatrických pacientů. Léčba by se měla řídit aktuálně zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater (viz bod 4.2). • Abusus alkoholu. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu...více

Methotrexat accord Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...více

Methotrexat accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ve spojení s intravenózním a intratekálním podáním byla hlášena fatální toxicita z důvodu chybného výpočtu dávky. Při výpočtu dávky je třeba postupovat obzvlášť opatrně (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání). Vzhledem k riziku závažných toxických reakcí (které mohou být fatální) musí být methotrexát používán pouze u život ohrožujících neoplastických onemocnění. ...více

Methotrexat accord Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že se jako nežádoucí účinek může objevit únava a závratě, může být schopnost reagovat a posoudit situaci narušena, což je třeba vzít v úvahu např. při řízení dopravních prostředků nebo vykonávání činností vyžadujících vysoký stupeň přesnosti....více

Methotrexat accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Stavy spojené s nedostatkem kyseliny listové mohou zvyšovat nebezpečí toxicity methotrexátu. Při intratekálním podáním nebo při podávání vysokých dávek nesmí být methotrexát mísen s roztoky, které obsahují konzervační látky (viz také bod 6.6). U malých dětí se nedoporučuje používat roztoky methotrexátu, které obsahují konzervační látku benzylalkohol. Po intravenózní léčbě ...více

Methotrexat accord Předávkování

Případy předávkování tímto přípravkem se obvykle týkaly perorálního a intratekálního podání, avšak hlášeno bylo i předávkování v souvislosti s intravenózním a intramuskulárním podáním. Hlášení předávkování při perorálním podání byla často spojena s neúmyslným denním podáním namísto týdenního. Mezi příznaky často hlášené po perorálním předávkování patří příznaky,...více

Methotrexat accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analogy kyseliny listové ATC kód: L01BA Methotrexát je antagonista kyseliny listové s cytostatickým účinkem. Vzhledem k tomu, že má methotrexát vyšší afinitu k enzymu dihydrofolát reduktáze než přirozený substrát, tedy kyselina listová, inhibuje methotrexát konverzi kyseliny listové na kyselinu tetrahydrolistovou. Následně je inhibována syntéza DNA a tvorba...více

Methotrexat accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po intravenózním podání je maximálních sérových koncentrací methotrexátu dosaženo přibližně po 0,– 1 hodině. Obzvláště při opakovaných dávkách se projevuje velká interindividuální i intraindividuální variabilita. K saturaci perorální absorpce dochází při dávkách nad 30 mg/m2. Přibližně polovina absorbovaného methotrexátu je navázána na plazmatické bílkoviny, avšak vazba je reverzibilní...více

Methotrexat accord Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech prokázaly, že methotrexát negativně ovlivňuje fertilitu a že je embryotoxický, fetotoxický a teratogenní. Methotrexát je mutagenní in vivo i in vitro, ale klinický význam není znám, jelikož studie karcinogenity na hlodavcích poskytly odlišné výsledky. Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů prokázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí,...více

Methotrexat accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Stránka 19 z 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené lahvičky: 2 roky. Lahvička...více

Methotrexat accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methotrexat Accord 25 mg/ml injekční roztok methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahují methotrexatum 50 mg. 20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 500 mg. 40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu...více

Methotrexat accord Balení a cena

...více

Methotrexat accord Souhrn údajů