MIFEGYNE (600MG Tableta) - Informace o předepisování

Mifegyne - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mifepristone
Účinná látka: mifepriston
Alternativy:
ATC skupina: G03XB01 - mifepristone
Obsah účinných látek: 200MG, 600MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mifegyne složení

Jedna tableta obsahuje mifepristonum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bikonvexní, světle žlutá, protáhlá tableta o délce 19 mm a šířce 11 mm, na jedné straně je vyraženo γ a na druhé straně 600....více

Mifegyne Dávkování a způsob podání

Dávkování 1- Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství Způsob podání bude následující: 2 • Do 49 dnů amenorey Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 1 tableta 600 mg) v jedné perorální dávce, po 36 až hodinách následuje podání analogu prostaglandinu: misoprostolu 400 μg perorálně nebo gemeprostu 1 mg vaginálně. • Mezi 50 – 63 dny amenorey...více

Mifegyne Kontraindikace

Přípravek SE NESMÍ NIKDY předepisovat v následujících situacích. VE VŠECH INDIKACÍCH - chronické selhání nadledvin, - hypersenzitivita na mifepriston nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžké astma nekontrolované léčbou, - dědičná porfyrie. 3 V indikaci: farmakologické ukončení vyvíjejícího se těhotenství - těhotenství, které nebylo potvrzeno ultrazvukem...více

Mifegyne Indikace, na co je lék

1- Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství. Při sekvenčním použití analogů prostaglandinu do 63 dnů amenorey (viz bod 4.2). Mifegyne není možné v ČR použít k indikaci ukončení nitroděložního těhotenství mezi 50. – 63. dnem z důvodu nepřítomnosti gemeprostu na trhu. 2- Příprava pro působení analogů prostaglandinu při ukončení těhotenství...více

Mifegyne Interakce

Farmakodynamická interakceKe snížení účinnosti metody může teoreticky dojít v důsledku antiprostaglandinových vlastností nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) včetně kyseliny acetylsalicylové. Některé údaej naznačují, že souběžné podávání NSAID léků v den podání prostaglandinu nemá nepříznivý vliv na účinky mifepristonu nebo prostaglandinu na zrání...více

Mifegyne Pro děti, pediatrická populace

Údaje o použití mifepristonu u dospívajících jsou omezené. Způsob podání Tablety mifepristonu jsou určeny pouze k perorálnímu podání a nesmí být užívány žádným jiným způsobem podání. 4.3 Kontraindikace Přípravek SE NESMÍ NIKDY předepisovat v následujících situacích. VE VŠECH INDIKACÍCH - chronické selhání nadledvin, - hypersenzitivita na mifepriston nebo na...více

Mifegyne Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství U zvířat (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti) vylučuje abortivní účinek mifepristonu správné hodnocení případného teratogenního účinku molekuly. Při subabortivních dávkách byly pozorovány malformace u králíků, ale nikoliv u potkanů, myší nebo opic. V klinické praxi byly vzácně hlášeny případy malformací dolních končetin...více

Mifegyne Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Vzhledem ke svým abortivním vlastnostem nesmí být mifepriston nikdy užíván pacientkou s probíhajícím těhotenstvím, která chce své těhotenství dokončit. Trvání těhotenství musí být stanoveno rozhovorem s pacientkou a klinickým vyšetřením. Doporučuje se ultrazvukové vyšetření dělohy. V souvislosti s mifepristonem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí...více

Mifegyne Schopnost řízení vozidel

Nejsou známé žádné údaje o účinku na schopnost řídit. Může se objevit závrať jako nežádoucí účinek související s ukončením těhotenství. Při řízení nebo obsluhování strojů je tedy nutné vzít tento možný nežádoucí účinek v úvahu....více

Mifegyne Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až < 1/10) Méněčasté (≥1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Časté: - Infekce po abortu. Podezření nebo potvrzená infekce (endometritida, ...více

Mifegyne Předávkování

Nebyl popsán žádný případ předávkování. V případě náhodného velkého požití se mohou vyskytnout příznaky selhání nadledvin. Příznaky akutní intoxikace si mohou vyžádat léčbu specialistou, včetně podávání dexamethasonu....více

Mifegyne Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: POHLAVNÍ HORMONY A MODULÁTORY GENITÁLNÍHO SYSTÉMU / MODULÁTORY PROGESTERONOVÝCH RECEPTORŮ ATC kód: GO3 X B01. Mifepriston je syntetický steroid s antiprogestačním účinkem jako důsledek kompetice s progesteronem na progesteronových receptorech. Při perorálních dávkách od 3 do 10 mg/kg inhibuje účinek endogenního nebo exogenního...více

Mifegyne Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání jedné dávky 600 mg je mifepriston rychle vstřebáván. Vrcholové koncentrace 1,98 mg/l je dosaženo po 1,30 hodinách (průměr 10 subjektů). Po perorálním podání nízkých dávek mifepristonu (20 mg) dosahuje absolutní biodostupnost 69 %. Distribuce V plazmě se mifepriston z 98 % váže na plazmatické proteiny: albumin a hlavně alfa-1-kyselý glykoprotein...více

Mifegyne Bezpečnost (v těhotenství)

V toxikologických studiích u potkanů a opic trvajících až 6 měsíců vykazoval mifepriston účinky související s jeho antihormonální (antiprogesteronovou, antiglukokortikoidní a antiandrogenní) aktivitou. V reprodukčních toxikologických studiích působí mifepriston jako potentní abortivum. U potkanů a myší, které přežily fetální expozici, nebyly pozorovány žádné...více

Mifegyne Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) kukuřičný škrob povidon (E 1201) magnesium-stearát (E 572) mikrokrystalická celulóza (E 460) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 11 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Mifegyne Obalová informace

Mifegyne 600 mg tablety Mifepristonum Jedna tableta obsahuje mifepristonum 600 mg. tableta tablet 16 tablet 20 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tablety mohou být předepisovány a podávány pouze v souladu se zákony a předpisy dané země. EXP Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním...více