MONTELUKAST MYLAN (4MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Montelukast mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: Sodná sůl montelukastu
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast mylan složení

Jedna 4 mg žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 2 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Bílá nebo téměř bílá, oválná, bikonvexní tableta (o velikosti 9,5 mm x 4,9 mm) s vyraženým “M” na jedné straně a “MS1” na druhé straně....více

Montelukast mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby. Dávkování u pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně, Stránka 2 z která se užívá večer. U této věkové skupiny není třeba žádná úprava dávkování. Léková forma žvýkacích tablet se nedoporučuje do věku 2 let. Tablety...více

Montelukast mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bode...více

Montelukast mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Montelukast Mylan 4 mg je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek...více

Montelukast mylan Interakce

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednizon, prednizolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Montelukast mylan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Montelukast Mylan 4 mg, žvýkací tablety nepodávejte dětem mladším 2 let. Bezpečnost a účinnost 4mg žvýkacích tablet montelukastu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty od 2 do 5 let věku jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Stránka 3 z Způsob podáníPerorální podání....více

Montelukast mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných těhotenských databází nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení na trh. Přípravek Montelukast Mylan 4 mg lze v těhotenství užívat pouze, pokud...více

Montelukast mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalačních krátkodobě působících β-agonistů než obvykle, musí co nejdříve...více

Montelukast mylan Schopnost řízení vozidel

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Montelukast mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s perzistentním astmatem hodnocen následovně: • 10 mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších, • 5 mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let a • 4 mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku 2 až 5 let. Montelukast byl...více

Montelukast mylan Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických hodnocení byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují...více

Montelukast mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4 a LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích...více

Montelukast mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány...více

Montelukast mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, Stránka 12 z fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při...více

Montelukast mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitýAspartam (E 951)Třešňové aroma (obsahuje kukuřičný maltodextrin, benzylalkohol (E 1519), triethyl-citrát (E 1505)) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 3 roky HDPE lahvičky: 3 roky. Po otevření spotřebujte...více

Montelukast mylan Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA NA BLISTRY POLYETHYLENOVÁ LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace....více

Montelukast mylan Balení a cena

...více

Montelukast mylan Souhrn údajů