Montelukast mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování

Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby.

Dávkování u pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně,
Stránka 2 z
která se užívá večer.

U této věkové skupiny není třeba žádná úprava dávkování. Léková forma žvýkacích tablet se
nedoporučuje do věku 2 let. Tablety je třeba před spolknutím rozžvýkat. U dětí, které mají problémy s
příjmem žvýkacích tablet, jsou obvykle k dispozici jiné lékové formy např. granule.

Obecná doporučení: Terapeutické účinky montelukastu na parametry zvládání astmatu se projeví
během jednoho dne. Pacienty je nutno poučit, aby v užívání přípravku Montelukast Mylan 4 mg
pokračovali i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení.

U pacientů s renální insuficiencí ani u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
není nutná úprava dávkování. O pacientech se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici
žádné údaje. Dávkování je stejné jak u pacientů mužského, tak ženského pohlaví.

Přípravek Montelukast Mylan 4 mg jako alternativní léčebná možnost nahrazující nízké dávky
inhalačních kortikosteroidů pro mírné perzistující astma:
Montelukast není doporučen jako monoterapie pacientů se středně závažným přetrvávajícím astmatem.
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých
dávkách u dětí s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné
anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a
u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné
přetrvávající astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, ale
méně než jednou denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, plicní
funkce mezi záchvaty normální. Pokud se následně (obvykle během jednoho měsíce) nedosáhne
uspokojivého zvládnutí astmatu, je nutno zvážit potřebu dodatečné nebo jiné protizánětlivé léčby
založené na krokovém schématu léčby astmatu. Pacienty je nutno s ohledem na zvládání astmatu
pravidelně kontrolovat.

Přípravek Montelukast Mylan 4 mg jako profylaxe astmatu u pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let,
u kterých je převažujícím projevem bronchokonstrikce vyvolaná fyzickou zátěží.
U pediatrických pacientů ve věkovém rozmezí 2 až 5 let může být námahou vyvolaná
bronchokonstrikce převažujícím projevem persistentního astmatu, které vyžaduje léčbu inhalačními
kortikoidy. Pacienti musí být po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem vyhodnoceni. Pokud se
nedosáhne uspokojivé odpovědi na léčbu, musí být zvážena přídatná nebo odlišná léčba.

Léčba přípravkem Montelukast Mylan 4 mg v souvislosti s jinými způsoby léčby astmatu.
Pokud se léčba montelukastem používá jako doplňková terapie k inhalačním kortikosteroidům, nesmí
se inhalační kortikosteroidy přípravkem Montelukast Mylan 4 mg nahradit náhle (viz bod 4.4).

Pro dospělé a dospívající od 15 let věku jsou k dispozici 10 mg potahované tablety.

Pediatrická populace
Přípravek Montelukast Mylan 4 mg, žvýkací tablety nepodávejte dětem mladším 2 let. Bezpečnost a
účinnost 4mg žvýkacích tablet montelukastu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety.
Pro pediatrické pacienty od 2 do 5 let věku jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety.

Stránka 3 z
Způsob podání
Perorální podání.

Pokud se užívá s jídlem, přípravek Montelukast Mylan 4 mg se má užívat 1 hodinu před jídlem nebo hodiny po jídle.