NYKOB (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Nykob - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: olanzapine
Účinná látka: Olanzapin
Alternativy: Aedon, Egolanza, Lapozan, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nykob složení

Nykob 5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 76 mg laktózy a 0,096 mg lecitinu (sójového) v jedné potahované tabletě. Nykob 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 152 mg laktózy a 0,192 mg lecitinu (sójového) v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Nykob 5 mg potahované tablety: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8,1 mm±0,1 mm a tloušťce 3,1 mm±0,2 mm. Nykob 10 mg potahované tablety: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 10,1 mm±0,1 mm a tloušťce 4,1 mm±0,2...více

Nykob Dávkování a způsob podání

DospělíSchizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou...více

Nykob Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....více

Nykob Indikace, na co je lék

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou, u kterých léčba...více

Nykob Interakce

Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace...více

Nykob Pro děti, pediatrická populace

Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů byly hlášeny ve srovnání se studiemi u dospělých vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...více

Nykob Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen. Pacientky by měly být poučeny, aby lékaře informovaly o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho potenciální přínos vyváží potenciální riziko pro plod. U novorozenců, kteří...více

Nykob Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a/nebo poruchy chování související s demencíOlanzapin se nedoporučuje pro léčbu pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...více

Nykob Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....více

Nykob Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus (viz bod 4.4), dyskineze,...více

Nykob Předávkování

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky (výskyt > 10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost /agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí, v rozsahu mezi sedací a komatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi,...více

Nykob Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05A H Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6,...více

Nykob Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno potravou. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažená k intravenóznímu podání nebyla stanovena. DistribuceVazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 % v koncentračním rozmezí 7 až 1000 ng/ml. Olanzapin se váže zejména na albumin a...více

Nykob Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita (po jednorázové dávce)Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavcům obsahovaly silnou neuroleptickou složku: hypoaktivitu, kóma, třes, klonické křeče, slinění a zpomalení zvyšování hmotnosti. Střední letální dávka u myší byla přibližně 210 mg/kg a u potkanů 175 mg/kg. Psi tolerovali jednorázovou perorální dávku 100 mg/kg s nulovou mortalitou. Mezi klinické příznaky...více

Nykob Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulóza Krospovidon (typ A) HyprolózaMastek Magnesium-stearát Potah tabletySójový lecitin (E 322)Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol MastekOxid titaničitý (E 171) Xanthanová klovatina (E 415) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Nykob Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nykob 5 mg potahované tabletyNykob 10 mg potahované tablety olanzapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy a sójový lecitin (E 322). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Nykob Balení a cena

...více

Nykob Souhrn údajů