Nykob Dávkování a způsob podání

Dospělí
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v
kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů,
kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou
dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady podle
klinické indikace.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární afektivní poruchy může
být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 20 mg/den. Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném
klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla provádět v intervalech kratších než 24 hodin.
Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou. Při
vysazování olanzapinu by se mělo zvážit postupné snižování dávky.

Zvláštní populace


Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není běžně nižší počáteční dávka (5 mg/den) nutná, ale měla by být v
odůvodněných případech zvážena (viz bod 4.4).

Porucha ledvin a/nebo jater
Je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg) u těchto pacientů. V případě středně závažného
poškození jater (cirhóza, Child-Pughova třída A nebo B) by počáteční dávka měla být 5 mg
a zvyšována by měla být opatrně.



Kuřáci
Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není třeba upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Metabolizmus olanzapinum může být kouřením indukován. Doporučuje se klinický monitoring a
pokud je to nutné, lze zvážit zvýšení dávky olanzapinum (viz bod 4.5).
Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolismus (ženské pohlaví, vyšší věk,
nekuřák), by se mělo zvážit snížení počáteční dávky. Zvyšování dávek u těchto pacientů by mělo být
obezřetné, i když je indikované.
(Viz body 4.5 a 5.2)

Pediatrická populace
Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům
o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů byly
hlášeny ve srovnání se studiemi u dospělých vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a
prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).