RAMONNA (1,5MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Ramonna - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levonorgestrel
Účinná látka: Levonorgestrel
Alternativy: Afternor, Egianti, Emergana, Escapelle, Levonorgestrel zentiva, Navela, Nopregy, Postinor, Postinor-2, Scherza
ATC skupina: G03AD01 - levonorgestrel
Obsah účinných látek: 1,5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ramonna složení

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,800 mg aspartamu (E951) a 0,1754 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Kulatá tableta o průměru 6 mm, bikonvexní, světle oranžová s tmavšími skvrnami. Na jedné straně označená “”, druhá strana bez označení. S jemnou pomerančovou...více

Ramonna Dávkování a způsob podání

DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou kontracepci, je doporučeno použít nehormonální nouzovou kontracepci (EC, emergency contraception), tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety...více

Ramonna Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Ramonna Indikace, na co je lék

Nouzová kontracepce pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....více

Ramonna Interakce

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plazmě (AUC) přibližně o 50 %. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plazmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky...více

Ramonna Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Ramonna u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová kontracepce není relevantní. G C Způsob podáníPerorální podání. Tabletu dispergovatelnou v ústech je třeba vyjmout suchýma rukama z blistru a vložit ji na jazyk, kde se rozpustí a může být polknutá se slinami. Tabletu dispergovatelnou v ústech je možné použít i v situacích, kdy nejsou dostupné tekutiny. 4.3...více

Ramonna Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Ramonna se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství omezené epidemiologické údaje naznačují, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...více

Ramonna Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...více

Ramonna Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny studie o účincích na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....více

Ramonna Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůVelmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Průjem Bolest v podbřišku Zvracení Poruchy reprodukčníhosystému a prsu Vaginální krvácení* Opoždění menstruace** ...více

Ramonna Předávkování

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....více

Ramonna Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC kód: G03ADMechanismus účinku Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy pravděpodobnost fertilizace je nejvyšší. Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace již...více

Ramonna Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu je téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné dávky s 1,5 mg levonorgestrelu byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. Distribuce Levonorgestrel...více

Ramonna Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku....více

Ramonna Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Předbobtnalý škrob (kukuřičný)Částečně substituovaná hyprolosa Krospovidon typ BNatrium-stearyl-fumarátPotahová souprava Opadry 03A230010 oranžová (hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak oranžové žluti (E110), žlutý oxid železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu (E 132)) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Aspartam (E951)Pomerančové...více

Ramonna Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ramonna 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také oranžovou žluť (E 110) a aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...více

Ramonna Balení a cena

...více

Ramonna Souhrn údajů