ROPINIROL FARMAX (8MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Ropinirol farmax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ropinirole
Účinná látka: Ropinirol-hydrochlorid
Alternativy: Aropilos, Requip modutab, Requip-modutab, Rolpryna, Ropinirol mylan, Ropinirole stada
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 8MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropinirol farmax složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (jako 2,28 mg ropiniroli hydrochloridum). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg (jako 4,56 mg ropiniroli hydrochloridum). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg (jako 9,12 mg ropiniroli hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: Ropinirol Farmax 2 mg obsahuje 1,8 mg monohydrátu laktózy. Ropinirol Farmax 4 mg obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňovánímRopinirol Farmax 2 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní tabletyRopinirol Farmax 4 mg jsou světle hnědé, oválné, bikonvexní tablety Ropinirol Farmax 8 mg jsou červené, oválné, bikonvexní...více

Ropinirol farmax Dávkování a způsob podání

Dávkování 2/13 Pokud se pacient převádí z terapie jiným dopaminovým agonistou na terapii ropinirolem, má být tato látka postupně vysazována podle doporučení držitele rozhodnutí o registraci ještě před tím, než se zahájí léčba ropinirolem. Dávkování je vždy individuální. Určuje se postupnou titrací takové dávky, která bude dostatečně účinná a zároveň dobře...více

Ropinirol farmax Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Ropinirol farmax Indikace, na co je lék

Léčba Parkinsonovy nemoci u dospělých. Ropinirol je účinný v časném stadiu nemoci u pacientů, u nichž je nutné zahájit terapii dopaminergními látkami. Podává-li se současně s levodopou jako adjuvantní léčba, zvyšuje její účinek včetně kontroly efektu „on-off“ fluktuace a efektu „end of dose“ spojených s chronickým užíváním levodopy a umožňuje redukci denní dávky levodopy....více

Ropinirol farmax Interakce

Neuroleptika a jiní centrálně působící antagonisté dopaminu, jako například sulpirid nebo metoklopramid, mohou snižovat účinek ropinirolu, a proto je třeba se vyhnout současnému podávání těchto látek. Mezi ropinirolem a L-dopou nebo domperidonem nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce, které by vyžadovaly úpravu dávkování zmíněných přípravků. Nebyly...více

Ropinirol farmax Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost ropinirolu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Podávání přípravku Ropinirol Farmax dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. Porucha funkce ledvinU pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří mají mírnou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min), nebyla pozorována změna clearance ropinirolu, proto není nutné u těchto...více

Ropinirol farmax Fertilita, těhotenství a kojení

6/13 TěhotenstvíAdekvátní kontrolované studie s ropinirolem u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly embryofetální toxicitu (viz bod 5.3). Nedoporučuje se podávat ropinirol v průběhu těhotenství, pokud potenciální benefit pro matku nepřevýší možné riziko pro plod. Plazmatické hladiny ropinirolu se mohou v průběhu těhotenství postupně zvyšovat...více

Ropinirol farmax Užívání po expiraci, upozornění a varování

4/13 Z důvodu farmakologického účinku ropinirolu je nutné pacienty se závažným kardiovaskulárním onemocněním pečlivě sledovat. Zvláště na začátku léčby se doporučuje sledovat krevní tlak pro možné riziko vzniku posturální hypotenze. Ropinirol je účinný v časném stadiu nemoci u pacientů, u nichž je nutné zahájit terapii dopaminergními látkami. Podává-li se...více

Ropinirol farmax Schopnost řízení vozidel

K dipozici nejsou žádné údaje týkající se vlivu ropinirolu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni na možnost výskytu somnolence a závratí (včetně vertiga) na počátku léčby. Pacienti by měli být informování o velmi vzácných případech náhlého nástupu spánku bez jakýchkoli předcházejících varovných příznaků nebo bez zřejmé denní ospalosti...více

Ropinirol farmax Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou shrnuty v tabulkách níže podle indikace a lékové formy. Celkový profil bezpečnosti ropinirolu shrnuje nežádoucí účinky všech lékových forem a indikací na základě údajů z klinických studií a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu je klasifikována následovně:...více

Ropinirol farmax Předávkování

Příznaky Symptomy předávkování ropinirolem souvisejí s dopaminergní aktivitou přípravku. TerapieTyto symptomy mohou být zmírněny podáváním vhodných antagonistů dopaminu, jako jsou např. neuroleptika nebo metoklopramid....více

Ropinirol farmax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu ATC kód: N04BC04. Mechanismus účinkuRopinirol je silné antiparkinsonikum, které patří do skupiny neergolinových agonistů D2/Ddopaminu. 9/13 Parkinsonova nemoc je charakterizována poklesem dopaminu v nigrostriatálním systému. Ropinirol snižuje projevy nedostatku dopaminu stimulací dopaminergních receptorů ve striatu....více

Ropinirol farmax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika ropinirolu je konzistentní mezi zdravými dobrovolníky, pacienty s Parkinsonovou nemocí i pacienty s RLS (restless leg syndrome). 10/13 U všech lékových forem (IR= přípravek s okamžitým uvolňováním, PR= přípravek s prodlouženým uvolňováním i CR= přípravek s řízeným uvolňováním) byla pozorována výrazná interindividuální variabilita farmakokinetických parametrů....více

Ropinirol farmax Bezpečnost (v těhotenství)

U laboratorních zvířat nezpůsoboval ropinirol žádné příznaky závažné nebo ireverzibilní toxicity při dávkách 15 mg/kg (opice), 20 mg/kg (myši) ani 50 mg/kg (potkani); 0,9; 0,4 a 2,8násobek (u Parkinsonovy nemoci) nebo 8,8; 3,5 a 27násobek (u syndromu neklidných nohou) průměrné AUC u člověka při maximální doporučené dávce. Toxikologický profil léčiva je zásadně určen jeho 11/13 ...více

Ropinirol farmax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Ropinirol Farmax 2 mg: granulovaný amonio-methakrylátový kopolymer typ A, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, kopovidon, magnesium-stearát Ropinirol Farmax 4 mg: granulovaný amonio-methakrylátový kopolymer typ A, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, kopovidon, magnesium-stearát Ropinirol Farmax 8 mg: granulovaný amonio-methakrylátový kopolymer typ A,...více

Ropinirol farmax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg, což odpovídá...více

Ropinirol farmax Balení a cena

...více

Ropinirol farmax Souhrn údajů