ROPIVACAINE KABI (2MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Ropivacaine kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ropivacaine
Účinná látka: Ropivakain-hydrochlorid
Alternativy: Ropivacaine bioq
ATC skupina: N01BB09 - ropivacaine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 2MG/ML, 5MG/ML, 7,5MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Vak
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropivacaine kabi složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ropivakain-hydrochloridu. Jeden 100ml vak obsahuje 200 mg ropivakain-hydrochloridu. Jeden 200ml vak obsahuje 400 mg ropivakain-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden 100ml vak obsahuje 14,8 mmol (nebo 340 mg) sodíku. Jeden 200ml vak obsahuje 29,6 mmol (nebo 680 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 4,0 až 6,0 a osmolalitou mezi 255 a 305 mosmol/kg....více

Ropivacaine kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek Ropivacaine Kabi má být podáván pouze lékaři se zkušenostmi s lokální anestezií nebo pod jejich dohledem. Dávkování Děti a dospívající od 12 let Následující tabulka je návodem pro dávkování u běžněji používaných bloků. Má být použita nejmenší dávka potřebná k vytvoření účinné blokády. Při rozhodování o dávce jsou důležité zkušenosti lékaře a znalost fyzického...více

Ropivacaine kabi Kontraindikace

- Hypersenzitivita na ropivakain nebo na jiná lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Je třeba vzít v úvahu obecné kontraindikace související s epidurální anestezií, bez ohledu na použité lokální anestetikum - Intravenózní lokální anestezie - Porodnická paracervikální anestezie - Hypovolemie...více

Ropivacaine kabi Indikace, na co je lék

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml infuzní roztok je indikován k léčbě akutní bolesti: - U dospělých a dospívajících od 12 let k - Kontinuální epidurální infuzi nebo přerušovanému bolusovému podávání během pooperačních nebo porodních bolestí - Blokové anestezii - Kontinuální blokádě periferních nervů prostřednictvím kontinuální infuze nebo intermitentních bolusových injekcí, např. zvládání...více

Ropivacaine kabi Interakce

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán s opatrností u pacientů dostávajících jiná lokální anestetika nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika, jako je lidokain a mexiletin, protože systémové toxické účinky jsou aditivní. Současné používání přípravku Ropivacaine Kabi s celkovými anestetiky nebo opioidy může vzájemně zesilovat...více

Ropivacaine kabi Pro děti, pediatrická populace

Epidurální blok: Pediatričtí pacienti od 0 let (novorozenci v termínu) do 12 let Koncentrace (mg/ml) Objem (ml/kg) Dávka (mg/kg) LÉČBA AKUTNÍ BOLESTI(během operace a po operaci) Jednotlivý kaudální epidurální blok Blok pod Th 12, u dětí s tělesnou hmotností do 25 kg 2,0 1 Kontinuální epidurální infuze U dětí s tělesnou hmotností do 25 kg až 6 měsíců Bolusová dávkaa 2,0 0,5–1...více

Ropivacaine kabi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKromě epidurálního podání pro porodnické použití nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití ropivakainu v těhotenství. Experimentální studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). KojeníNejsou k dispozici žádné údaje týkající se vylučování ropivakainu...více

Ropivacaine kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zákroky v lokální anestezii mají být vždy prováděny v řádně vybaveném a personálně zajištěném prostoru. Zařízení a léčivé přípravky nezbytné pro monitorování a neodkladnou resuscitaci musí být okamžitě k dispozici. Pacienti, u kterých se provádějí větší blokády, mají být v optimálním stavu a před blokádou jim má být zavedena intravenózní kanyla. Odpovědný lékař má...více

Ropivacaine kabi Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V závislosti na dávce mohou mít lokální anestetika menší vliv na mentální funkce a koordinaci i při absenci zjevné toxicity CNS a mohou dočasně zhoršit lokomoci a bdělost....více

Ropivacaine kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Všeobecné Profil nežádoucích účinků přípravku Ropivacaine Kabi je podobný jako u jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik amidového typu. Nežádoucí účinky mají být odlišeny od fyziologických účinků samotného nervového bloku, např. hypotenze a bradykardie během spinální/epidurální blokády a příhody způsobené vpichem jehly (např. spinální hematom, postdurální punkční...více

Ropivacaine kabi Předávkování

Příznaky Náhodné intravaskulární injekce lokálních anestetik mohou způsobit okamžité (během sekund až několika minut) systémové toxické reakce. V případě předávkování nemusí být maximálních plazmatických koncentrací dosaženo za jednu až dvě hodiny, v závislosti na místě injekce, a známky toxicity tak mohou být opožděny (viz bod 4.8). Léčba Pokud se objeví známky akutní systémové...více

Ropivacaine kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika lokální, amidy, ATC kód: N01BB Ropivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum amidového typu s anestetickými i analgetickými účinky. Při vysokých dávkách ropivakain vyvolává chirurgickou anestezii, zatímco při nižších dávkách vytváří senzorický blok s omezeným a neprogresivním motorickým blokem. Mechanismem je reverzibilní snížení permeability...více

Ropivacaine kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribuceRopivakain má chirální centrum a je dostupný jako čistý S-(-)-enantiomer. Je vysoce rozpustný v lipidech. Všechny metabolity mají lokálně anestetický účinek, ale podstatně nižší účinnost a kratší dobu trvání než ropivakain. Neexistují žádné důkazy o racemizaci ropivakainu in vivo. Plazmatická koncentrace ropivakainu závisí na dávce, cestě podání a vaskularitě místa...více

Ropivacaine kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagenního potenciálu a lokální toxicity nebyla identifikována žádná jiná rizika pro člověka než ta, která lze očekávat na základě farmakodynamického působení vysokých dávek ropivakainu (např. příznaky CNS, včetně křečí a kardiotoxicity)....více

Ropivacaine kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Kompatibilita s jinými roztoky, než které jsou uvedeny v bodu 6.6, nebyla studována. V alkalických roztocích může dojít k vysrážení, protože ropivakain vykazuje špatnou rozpustnost při pH > 6,0. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením...více

Ropivacaine kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropivacaine Kabi 2 mg/ml infuzní roztok ropivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ropivakain-hydrochloridu. Jeden 100ml vak obsahuje 200 mg ropivakain-hydrochloridu. Jeden 200ml vak obsahuje 400 mg ropivakain-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...více

Ropivacaine kabi Balení a cena

...více

Ropivacaine kabi Souhrn údajů