ROSUVASTATIN MYLAN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rosuvastatin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Alternativy: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: Laktóza: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 25,84 mg laktózy. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 51,68 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosuvastatin Mylan 10 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 5,55 mm s vyraženým „M“ na jedné straně a „RS1“ na straně druhé. Rosuvastatin Mylan 20 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 7,14 mm s vyraženým „M“ na jedné straně a „RS2“ na straně druhé....více

Rosuvastatin mylan Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby přípravkem Rosuvastatin Mylan je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými doporučeními pro léčbu. Přípravek Rosuvastatin Mylan lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem...více

Rosuvastatin mylan Kontraindikace

Rosuvastatin Mylan je kontraindikován: • u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy • u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu...více

Rosuvastatin mylan Indikace, na co je lék

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemii (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (tělesnou aktivitu, snížení hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající...více

Rosuvastatin mylan Interakce

Vliv současně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin Inhibitory transportních proteinů Rosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny, včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Současné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které jsou inhibitory těchto transportních proteinů, může vést ke zvýšení plasmatické koncentrace...více

Rosuvastatin mylan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek smějí u dětí používat pouze specialisté. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (Tannerův stupeň více

Rosuvastatin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Rosuvastatin Mylan je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený vliv na...více

Rosuvastatin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů přechodného charakteru a nevedl k akutnímu či progresivnímu onemocnění ledvin (viz bod 4.8). Během poregistračního sledování byla četnost hlášení nežádoucích...více

Rosuvastatin mylan Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky Rosuvastatin Mylan na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by Rosuvastatin Mylan ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....více

Rosuvastatin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u rosuvastatinu jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNa základě údajů z klinických studií a rozsáhlých post-marketingových zkušeností uvádí následující tabulka profil nežádoucí účinků rosuvastatinu....více

Rosuvastatin mylan Předávkování

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....více

Rosuvastatin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny cholesterolu. Rosuvastatin zvyšuje...více

Rosuvastatin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a metabolismu LDL-C. Distribuční objem rosuvastatinu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především albumin....více

Rosuvastatin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují: histopatologické změny...více

Rosuvastatin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý KrospovidonOxid hořečnatý Magnesium-stearátČervený oxid železitý (E172) Potahová vrstvaMonohydrát laktózy Hypromelosa (E464)Oxid titaničitý (E171) TriacetinČervený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy....více

Rosuvastatin mylan Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Mylan 10 mg potahované tabletyRosuvastatin Mylan 20 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum...více

Rosuvastatin mylan Balení a cena

...více

Rosuvastatin mylan Souhrn údajů