SOLIFENACIN FARMAX (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin farmax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin farmax složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacin-sukcinátu, odpovídající 3,8 mg solifenacinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg solifenacin-sukcinátu, odpovídající 7,5 mg solifenacinu. Pomocná látka se známým účinkem: mg tableta: 51,54 mg monohydrátu laktózy 10 mg tableta: 103,1 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Solifenacin Farmax 5 mg: světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 5,8 mm. Solifenacin Farmax 10 mg: světle růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně a bez rýhy na straně druhé, o průměru 7,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Solifenacin farmax Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí, včetně starších osobDoporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Farmax u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není přípravek Solifenacin Farmax určen pro podávání dětem. Poškození ledvinU...více

Solifenacin farmax Kontraindikace

Solifenacin je kontraindikován u - pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním stavem (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů - pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoliv z pomocných látek (uvedených v bodě 6.1) - pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou...více

Solifenacin farmax Indikace, na co je lék

Solifenacin je kontraindikován u - pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním stavem (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů - pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoliv z pomocných látek (uvedených v bodě 6.1) - pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou...více

Solifenacin farmax Interakce

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými anticholinergními látkami může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Solifenacin Farmax a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů....více

Solifenacin farmax Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Farmax u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není přípravek Solifenacin Farmax určen pro podávání dětem. Poškození ledvinU pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty se závážným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ ml/min) je třeba léčit...více

Solifenacin farmax Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaStudie na zvířatech neprokazují přímý škodlivý vliv na fertilitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování...více

Solifenacin farmax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou přípravkem Solifenacin Farmax je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Přípravek Solifenacin Farmax je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem vzniku retence moči - poruchami gastrointestinálního...více

Solifenacin farmax Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....více

Solifenacin farmax Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin Farmax způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u přípravku Solifenacin Farmax bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených...více

Solifenacin farmax Předávkování

PříznakyPředávkování solifenacin sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin sukcinátem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...více

Solifenacin farmax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodika močových cest, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp M3. Farmakologické studie in...více

Solifenacin farmax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC žádný vliv. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu po intravenózním...více

Solifenacin farmax Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití, snížení...více

Solifenacin farmax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob předbobtnalý kukuřičný škrob magnesium-stearát čištěná voda Potahová vrstva: mg: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol mastek žlutý oxid železitý (E172) čištěná voda 10 mg: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol mastek červený oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) čištěná voda...více

Solifenacin farmax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Farmax 5 mg potahované tabletySolifenacin Farmax 10 mg potahované tablety solifenacin-sukcinát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 3,mg solifenacinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá...více

Solifenacin farmax Balení a cena

...více

Solifenacin farmax Souhrn údajů