SOLIFENACIN MYLAN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin mylan složení

Solifenacin Mylan 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin Mylan 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 5 mg tableta obsahuje 57 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Jedna 10 mg tableta obsahuje 113 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Solifenacin Mylan 5 mg: Žlutá, kulatá, potahovaná, bikonvexní tableta, o průměru přibližně 5,6 mm, s označením “M” na jedné straně tablety a “SF” nad “5” na druhé straně tablety. Solifenacin Mylan 10 mg: Růžová, kulatá, potahovaná, bikonvexní tableta, o průměru přibližně 7,6 mm, s označením “M” na jedné straně tablety a “SF” nad “10” na druhé straně tablety....více

Solifenacin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí, včetně starších osob Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu se přípravek Solifenacin Mylan nemá používat u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů...více

Solifenacin mylan Kontraindikace

Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním onemocněním (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto onemocnění. • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2). •...více

Solifenacin mylan Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....více

Solifenacin mylan Interakce

Farmakologické interakce Současná léčba s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutný odstup přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...více

Solifenacin mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu se přípravek Solifenacin Mylan nemá používat u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností...více

Solifenacin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Kojení Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...více

Solifenacin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou solifenacinem je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Solifenacin je třeba podávat opatrně pacientům s: • klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči. • poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního typu....více

Solifenacin mylan Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu (viz bod 4.8), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....více

Solifenacin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může tento léčivý přípravek způsobit anticholinergní nežádoucí účinky (obecně), které jsou mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených...více

Solifenacin mylan Předávkování

Příznaky Předávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek závažné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi byla 280 mg během 5 hodin a vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...více

Solifenacin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku Solifenacin je kompetitivní specifický antagonista cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli...více

Solifenacin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Placebo Solifenacin-sukcinát 5 mg 1x denněSolifenacin-sukcinát mg 1x denně Tolterodin mg 2x denněFrekvence močení za 24 hodPrůměrná počáteční hodnota (baseline) 11,9 12,1 11,9 12,Průměrné snížení z baseline 1,4 2,3 2,7 1,Změna z baseline v % (12%) (19%) (23%) (16%) n 1138 552 1158 p-hodnota* <0,001 <0,001 0,Počet příhod urgence za 24 hod Průměrná počáteční hodnota (baseline) 6,3 5,9 6,2 5,Průměrné...více

Solifenacin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryo-fetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje u myší měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší výskyt poporodního přežití,...více

Solifenacin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Hypromelosa MastekMagnesium-stearát Potah tablet: 5mg: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) PropylenglykolŽlutý oxid železitý (E172) 10mg: Hypromelosa 12 Oxid titaničitý (E171) PropylenglykolČervený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry:...více

Solifenacin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/HDPE LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Mylan 5 mg potahované tabletySolifenacin Mylan10 mg potahované tabletysolifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10...více

Solifenacin mylan Balení a cena

...více

Solifenacin mylan Souhrn údajů