SOMATOSTATIN EUMEDICA (3MG Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Somatostatin eumedica - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: somatostatin
Účinná látka: Somatostatin
Alternativy: Somatostatin ardez
ATC skupina: H01CB01 - somatostatin
Obsah účinných látek: 3MG
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1+1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Somatostatin eumedica složení

Jedna ampulka přípravku Somatostatin Eumedica 3 mg obsahuje somatostatinum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Popis přípravku: • prášek – bílý lyofilizát • rozpouštědlo – čirý, bezbarvý roztok...více

Somatostatin eumedica Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučené dávkování je 3,5 μg/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin pro pacienta o hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 μg za hodinu. Infuze by měla být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí). Při léčbě krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu formou intravenózní...více

Somatostatin eumedica Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo analogy somatostatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Gravidita, kojení. S použitím přípravku u dětí nejsou dostatečné klinické zkušenosti....více

Somatostatin eumedica Indikace, na co je lék

Přípravek Somatostatin Eumedica je indikován u dospělých v následujících případech: • Léčba akutního krvácení z žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, hemoragické gastritidy nebo krvácejících jícnových varixů. • Léčba střevních a pankreatických píštělí. • Symptomatická léčba nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů gastrointestinálního traktu....více

Somatostatin eumedica Interakce

V případě přidání somatostatinu do roztoků obsahujících glukosu nebo fruktosu je třeba pečlivě monitorovat hladiny krevního cukru. Může být požadováno podávání insulinu....více

Somatostatin eumedica Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost přípravku Somatostatin Eumedica u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace nedoporučuje. Pacienti s vážným selháním ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min): Dávka by měla být redukována na 1,75 μg/kg tělesné váhy za hodinu pro kontinuální infuzi a 1,75 μg/kg...více

Somatostatin eumedica Fertilita, těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost přípravku Somatostatin Eumedica u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace nedoporučuje. Pacienti s vážným selháním ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min): Dávka by měla být redukována na 1,75 μg/kg tělesné váhy za hodinu pro kontinuální infuzi a 1,75 μg/kg...více

Somatostatin eumedica Užívání po expiraci, upozornění a varování

Somatostatin je určen k léčbě na lůžkovém oddělení. Bolusová dávka má být podávána pomalu po dobu nejméně 1 minuty. Pacienti léčení přípravkem by měli být pod lékařským dohledem. Infuze je nutno podávat pomalu a plynule. Je třeba monitorovat hladiny glukosy v krvi každých 4 až 6 hodin. Přidání přípravku do směsí infuzních roztoků obsahujících glukosu nebo fruktosu zvyšuje možnost...více

Somatostatin eumedica Schopnost řízení vozidel

Nepřipadá v úvahu vzhledem k použití přípravku pouze v nemocničním prostředí....více

Somatostatin eumedica Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji se nežádoucí účinky somatostatinu objevují po rychlé injekci přípravku. Těmto účinkům lze předejít pomalým podáváním látky. Spontánně byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Srdeční poruchy: • atrioventrikulární blok • bradykardie • arytmie • ventrikulární extrasystola Gastrointestinální poruchy: • bolesti břicha • průjem • nauzea • zvracení...více

Somatostatin eumedica Předávkování

Při předávkováni je indikováno přerušení aplikace. Léčba předávkování je symptomatická, nejsou známa žádná specifická antidota....více

Somatostatin eumedica Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormony - protirůstové hormony, ATC kód: H01CB01 Somatostatin se běžně vyskytuje v organismu. Jedná se o oligopeptid obsahující 14 aminokyselin, který byl původně izolován z hypotalamu zvířat. Později se ukázalo, že se vyskytuje také v epiteliálních buňkách a nervových vláknech celého zažívacího ústrojí. Somatostatin Eumedica je synteticky vyrobený polypeptid,...více

Somatostatin eumedica Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Eliminační poločas somatostatinu v krvi je u zdravých dobrovolníků asi 2 minuty (1,1 - 3,0 min). Rovnovážné fáze je dosaženo do 15 minut, její střední hodnoty závisí na rychlosti infuze a pohybují se při obvykle doporučovaném způsobu aplikace (250 μg/hod) mezi 300 až 3 000 pg/ml. Za těchto okolností je metabolická clearance kolem 2 000 ml/min, chronické jaterní onemocnění zřejmě výrazně metabolickou...více

Somatostatin eumedica Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita Maximální letální dávka (LD50) při intravenózním podání laboratorní myši činí asi 31,7 mg/kg u samců a 26,4 mg/kg u samic. Tato čísla je vhodné srovnat s bolusovou aplikací u lidí, při které jsou odpovídající hladiny 3,5 μg/kg, tedy zhruba 10 000krát nižší než akutní LD50 u myší. LD50 u potkanů se odhaduje při intravenózním dávkování na 22 mg/kg živé váhy (22...více

Somatostatin eumedica Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková 36 % (úprava pH). Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. Somatostatin je kompatibilní jak s roztokem glukosy (5% a 10%), tak i fruktosy (40%). 6.3 Doba použitelnosti roky Po rozpuštění somatostatinu pro parenterální použití v 1 ml přiloženého rozpouštědla (0,9%...více

Somatostatin eumedica Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Somatostatin Eumedica 3 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok somatostatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje somatostatinum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rozpouštědlo: izotonický roztok chloridu sodného v 1 ampulce. Obsahuje sodík (méně než 1 mmol). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Somatostatin eumedica Balení a cena

...více

Somatostatin eumedica Souhrn údajů