Somatostatin eumedica Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučené dávkování je 3,5 μg/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin
pro pacienta o hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 μg za hodinu. Infuze
by měla být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí).

Při léčbě krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu formou
intravenózní kontinuální infuze. Bezprostředně poté a současně s touto infuzí následuje bolusová
dávka 3,5 μg/kg tělesné hmotnosti (tedy jedna ampulka o obsahu 0,25 mg pro pacienta o hmotnosti
75 kg). Bolus je podáván pomalu (po dobu nejméně 1 minuty). Pro tuto indikaci je minimální doba
léčby 48 hodin, maximální pak 120 hodin (5 dnů).

Při léčbě píštělí a nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů: Dávkování je stejné jako
u krvácení v horní části GIT. Použití bolusové dávky však není nezbytné. Ke zhojení píštělí dochází
u většiny pacientů během 7 - 14 dní, ačkoli delší (nebo kratší) období je též možné. Po zhojení je třeba
ještě pokračovat v léčbě poloviční dávkou po dobu 48 hodin. Tím lze zabránit možnému rebound
efektu.

Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost
přípravku Somatostatin Eumedica u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace
nedoporučuje.

Pacienti s vážným selháním ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min):
Dávka by měla být redukována na 1,75 μg/kg tělesné váhy za hodinu pro kontinuální infuzi
a 1,75 μg/kg tělesné váhy pro bolusovou dávku.

Pacienti s poškozením jater:
Úprava dávkování u pacientů s poškozením jater není nutná.

Způsob podání
Vzhledem ke krátkému eliminačnímu poločasu (1 až 2 minuty) se somatostatin podává v kontinuální
intravenózní infuzi.

Lyofilizovaná substance somatostatinu se rozpustí těsně před použitím fyziologickým roztokem
z přiložené ampulky (1 ml 0,9% roztoku NaCl k injekci).