Symbicort - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Airbufo forspiro,
Biresp spiromax,
Budesonide/formoterol teva pharma b.v.,
Bufar easyhaler,
Bufomix easyhaler,
Duoresp spiromax,
Orest easyhaler,
Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace,
Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace,
Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalaceATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG, 80MCG/2,25MCG
Formy: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 2,25 mikrogramu. To odpovídá odměřené dávce obsahující budesonidum 100 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 3 mikrogramy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Bílá suspenze v hliníkové nádobce vložené do červeného dávkovače s náustkem a s šedým krytem proti prachu....
více Cesta podání: inhalační podání Dávkování Bronchiální astmaSymbicort není určen k iniciální léčbě astmatu. Dávkování složek přípravku Symbicort je nutné individualizovat s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovanými přípravky zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci...
více Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Bronchiální astmaSymbicort je indikován k pravidelné léčbě dospělých pacientů a dospívajících (ve věku od 12 let) s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum), tj.: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě působícími β2-sympatomimetiky....
více Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání má být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz...
víceDoporučuje se, aby lékař pravidelně sledoval růst u dětí a dospívajících, kteří dlouhodobě používají inhalační kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba má být přehodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly astmatu, pokud je to možné. Vždy je nutné vážit mezi přínosem kortikosteroidní...
více TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Symbicort nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství. Ve studiích...
více Doporučení pro dávkováníJakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku Symbicort. Přitom je důležité pravidelně sledovat pacienta. Cílem je podávat nejmenší účinnou dávku přípravku Symbicort (viz bod 4.2). Pacienti mají mít úlevovou medikaci vždy k dispozici, a to buď Symbicort (pokud je používán k udržovací i úlevové léčbě)...
více Přípravek Symbicort nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat...
více Přípravek Symbicort obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky...
více Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...
více Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a Farmakodynamické účinkySymbicort obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu. Specifické vlastnosti budesonidu...
více AbsorpceV jednodávkové studii byl podán Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu (suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) 8 inhalací (celková dávka 1280/36 mikrogramů) zdravým dobrovolníkům. Budesonid a formoterol byly rychle absorbovány a maximální plazmatické koncentrace byly dosaženy za 15, resp. 6 minut po inhalaci. Množství léčivých látek v systémovém oběhu bylo srovnatelné pro Symbicort (suspenze...
více Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích u zvířat byly v experimentu po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají...
více 6.1 Seznam pomocných látek Apafluran (HFA 227) Povidon Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Symbicort v neporušeném obalu je 2 roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Pro lepší výsledky je nejlépe uchovávat přípravek před použitím při pokojové teplotě. Chraňte před chladem...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Symbicort 80 mikrogramů/2,25 mikrogramu suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumatras dihydricus 2,25 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje apafluran (HFA 227), povidon a makrogol....
více...
více