Symbicort Dávkování a způsob podání

Cesta podání: inhalační podání

Dávkování
Bronchiální astma
Symbicort není určen k iniciální léčbě astmatu. Dávkování složek přípravku Symbicort je nutné
individualizovat s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se
léčba kombinovanými přípravky zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek jinou než ty, které jsou dostupné v inhalátoru s fixní
kombinací, je třeba předepsat vhodné dávky β2-sympatomimetik a/nebo kortikosteroidů v jednotlivých
inhalátorech.

Dávka přípravku má být titrována na nejnižší možnou dávku, při které je zachována účinná kontrola
symptomů onemocnění. Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku
Symbicort bylo stále optimální. Pokud je astma dlouhodobě kontrolováno i nejnižší doporučenou
dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.

Symbicort lze podávat podle dvou léčebných přístupů:

A. Udržovací léčba přípravkem Symbicort: Symbicort je podáván pravidelně jako udržovací
léčba se zvláštním bronchodilatans s rychlým nástupem účinku jako úlevová léčba.

B. Udržovací a úlevová léčba přípravkem Symbicort: Symbicort je podáván pravidelně a dle
potřeby podle vývoje symptomů.

A. Udržovací léčba přípravkem Symbicort
Pacienti mají být poučeni, aby měli úlevovou medikaci, tj. bronchodilatans s rychlým nástupem
účinku, vždy k dispozici.

Doporučené dávkování:
Dospělí (od 18 let): 2-4 inhalace dvakrát denně. U některých pacientů může být vhodnější dávkování
až maximálně 8 inhalací dvakrát denně.
Dospívající (12 až 17 let): 2-4 inhalace dvakrát denně.

V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně, je při
titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku Symbicort jednou
denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatans v kombinaci
s inhalačním kortikosteroidem je žádoucí k udržení kontroly astmatu.

Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatans ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a má
být doprovázena přehodnocením léčby.

Děti do 12 let: Vzhledem k omezenému množství údajů se nedoporučuje podávat Symbicort
80 mikrogramů/2,25 mikrogramu suspenze k inhalaci v tlakovém obalu dětem.

B. Udržovací a úlevová léčba přípravkem Symbicort
Pacienti používají denně udržovací dávku přípravku Symbicort a dále Symbicort dle potřeby podle
vývoje symptomů. Pacienti mají být poučeni, aby měli pro úlevové použití Symbicort vždy
k dispozici.

U pacientů, kteří používají Symbicort jako úlevovou léčbu, má být lékařem a pacientem diskutováno
použití přípravku Symbicort jako profylaxe alergeny nebo tělesnou aktivitou indukované
bronchokonstrikce; doporučené použití má vzít v úvahu frekvenci potřeby. V případě časté potřeby
bronchodilatace bez odpovídající potřeby navýšení dávky inhalačních kortikosteroidů, má být použita
alternativní úlevová léčba.

Udržovací a úlevová léčba přípravkem Symbicort má být zvažována především u pacientů:
• s neadekvátní kontrolou astmatu, kteří často potřebují úlevovou léčbu
• u kterých vyžadovala exacerbace astmatu v minulosti lékařský zásah

Pacienti, kteří často používají vyšší počet dávek přípravku Symbicort dle potřeby, mají být pečlivě
sledováni pro možnost rozvoje nežádoucích účinků závislých na dávce.

Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající (od 12 let): Doporučená udržovací dávka je 4 inhalace denně, tj. buď 2 inhalace
ráno a 2 inhalace večer, nebo 4 inhalace ráno či večer. Pro některé pacienty může být vhodná
udržovací dávka 4 inhalace dvakrát denně. Při zhoršení má pacient inhalovat další 2 dávky dle
potřeby. Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další
dávky. Nedoporučuje se inhalovat najednou více než 12krát.

Obvykle není potřeba inhalovat více než 16 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i
24 inhalací za den. Pacienti, kteří používají více než 16 inhalací za den, mají být poučeni, že v tomto
případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře. Lékař má zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu
nastavit udržovací léčbu.

Děti do 12 let: Udržovací a úlevová léčba přípravkem Symbicort není doporučena pro děti.

Všeobecné informace
Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování. Nejsou dostupné klinické údaje
o použití přípravku Symbicort u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu, že
jsou obě léčivé látky primárně metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici u pacientů
s těžkou cirhózou jater.

Pokyny pro správné použití přípravku Symbicort
Po stlačení přípravku Symbicort se velkou rychlostí uvolní určitý objem suspenze z nádobky. Když
pacient ve stejnou chvíli inhaluje přes náustek, látky se spolu s vdechovaným vzduchem dostanou do
dýchacích cest.

S přípravkem Symbicort (suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) se obvykle doporučuje použít
nástavec (např. AeroChamber Plus Flow Vu nebo AeroChamber Plus) zvláště u pacientů, kteří
mají nebo pravděpodobně budou mít potíže s koordinací stlačení nádobky inhalátoru a inhalací (viz
bod 5.2).

Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správném používání a péči o inhalátor a nástavec. Způsob
inhalace má být kontrolován, aby bylo zajištěno optimální podání inhalovaných léčiv do plic. Zvláště
důležité je poučit pacienta o:

- Pečlivě se seznámit s obsahem příbalové informace, která je přiložena ke každému inhalátoru.
- Pokud je používán nástavec, pečlivě si přečíst návod k použití, který je přibalen u každého
nástavce.
- Nepoužívat inhalátor v případě, že se vysušující látka, která je uvnitř laminovaného sáčku,
z tohoto sáčku vysype.
- Dobře protřepat inhalátor po dobu nejméně 5 sekund před každým použitím, aby se obsah dobře
promísil.
- Připravit inhalátor k použití tak, že se uvolní 2 dávky do vzduchu. Toto provést u nového
inhalátoru, pokud nebyl inhalátor používán po dobu delší než jeden týden nebo spadnul na zem.
- Sejmout kryt náustku.
- Držet inhalátor ve svislé poloze.
- Umístit náustek do úst. Pomalu a zhluboka se nadechovat a současně stlačit nádobku inhalátoru,
aby došlo k uvolnění léčiva. Pokračovat v nadechování a zadržet dech na přibližně 10 sekund
nebo na tak dlouho, jak je příjemné. Inhalace a stlačení nádobky inhalátoru ve stejný okamžik
zaručí, že se léčivé látky dostanou do plic.
- Znovu zatřepat inhalátorem a opakovat inhalaci.
- Nasadit zpět ochranný kryt náustku.
- Vypláchnout si ústa vodou po inhalaci udržovací dávky, aby se minimalizovalo riziko vzniku
orofaryngeálního sooru. Pokud se objeví orofaryngeální soor, pacienti si mají též vypláchnout
ústa vodou po každé inhalaci dle potřeby.
- Pravidelně čistit náustek inhalátoru, alespoň jednou týdně čistým suchým hadříkem.
- Nedávat inhalátor do vody.