TEMELOR (2,5MG Tableta) - Informace o předepisování

Temelor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lorazepam
Účinná látka: Lorazepam
Alternativy:
ATC skupina: N05BA06 - lorazepam
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 2,5MG, 4MG/ML
Formy: Injekční roztok, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Temelor složení

Jedna tableta obsahuje lorazepamum 0,5 mg. Jedna tableta obsahuje lorazepamum 1 mg. Jedna tableta obsahuje lorazepamum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaTEMELOR 0,5 mg: bílé, kulaté tablety se zaoblenými hranami o průměru přibližně 4,7 mm TEMELOR 1 mg: bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou, s vyražením „1,0“, o průměru přibližně 6,4 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. TEMELOR 2,5 mg: bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou, o průměru přibližně 9,1 mm Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Temelor Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování a délka léčby je individuální. Nejnižší účinná dávka má být předepsána na co nejkratší možnou dobu. Vzhledem k tomu, že riziko abstinenčních příznaků a „rebound“ fenoménu je větší po náhlém vysazení, má být přípravek u všech pacientů vysazován postupně (viz bod 4.4). Maximální denní dávka 4 mg nemá být překročena. Obecně se délka léčby pohybuje...více

Temelor Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Myasthenia gravis • Těžká respirační insuficience • Syndrom spánkové apnoe • Těžká jaterní insuficience • Přetrvávající abúzus drog a/nebo alkoholu v anamnéze (viz také bod...více

Temelor Indikace, na co je lék

TEMELOR je indikován: • ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti a insomnie způsobené úzkostí v případech, kdy je úzkost závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi nesnesitelné potíže • jako premedikace před celkovou anestezií nebo drobnými chirurgickými zákroky, vyšetřeními nebo stomatologickými...více

Temelor Interakce

Nedoporučené kombinace AlkoholJe třeba se vyhnout současnému požívání alkoholu. Sedativní účinky lorazepamu mohou být zesíleny, pokud je přípravek užíván v kombinaci s alkoholem. To ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kombinace vyžadující pozornost Látky tlumící CNSBenzodiazepiny včetně lorazepamu mají aditivní tlumivé účinky na CNS, pokud jsou užívány společně s jinými...více

Temelor Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučené kombinace AlkoholJe třeba se vyhnout současnému požívání alkoholu. Sedativní účinky lorazepamu mohou být zesíleny, pokud je přípravek užíván v kombinaci s alkoholem. To ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kombinace vyžadující pozornost Látky tlumící CNSBenzodiazepiny včetně lorazepamu mají aditivní tlumivé účinky na CNS, pokud jsou užívány společně s jinými...více

Temelor Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití lorazepamu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Benzodiazepiny se nemají užívat během těhotenství, zejména v prvním a posledním trimestru. Benzodiazepiny mohou při užívání v těhotenství způsobit poškození plodu. Na základě zkušeností u člověka se předpokládá, že lorazepam způsobuje zvýšené riziko kongenitálních malformací, pokud...více

Temelor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Užívání benzodiazepinů, včetně lorazepamu, může vést k potenciálně fatální respirační depresi. Při užívání benzodiazepinů byly hlášeny závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce. U pacientů po užití první nebo následujících dávek benzodiazepinů byly hlášeny případy angioedému zahrnujícího jazyk, glotis nebo hrtan. Někteří pacienti užívající benzodiazepiny měli další...více

Temelor Schopnost řízení vozidel

Lorazepam má velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Sedace, amnézie, porucha koncentrace a zhoršená svalová funkce mohou nepříznivě ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde k nedostatečné délce spánku, zvyšuje se pravděpodobnost poruchy bdělosti (viz také bod 4.5). Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali stroje, neřídili ani neprováděli jiné činnosti vyžadující...více

Temelor Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a obecně se při pokračujícím užívání nebo při snižování dávky jejich závažnost snižuje nebo vymizí. Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujících frekvencích: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až < 1/1000),...více

Temelor Předávkování

ObecnéStejně jako u jiných benzodiazepinů předávkování nepředstavuje ohrožení života, pokud není kombinováno s jinými látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu. Při léčbě předávkování jakýmkoli léčivým přípravkem je třeba mít na paměti, že mohlo být užito více látek. V postmarketingovém sledování se předávkování lorazepamem vyskytlo převážně v kombinaci s alkoholem...více

Temelor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: benzodiazepinové deriváty ATC kód: N05BALorazepam je benzodiazepin s krátkým až středně dlouhým účinkem. Má v různé míře všechny dobře známé vnitřní benzodiazepinové účinky: anxiolytický, sedativní/hypnotický, antikonvulzivní a svalově relaxační....více

Temelor Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je lorazepam rychle a téměř úplně absorbován, maximální sérové hladiny se objevují za 2 hodiny (v rozmezí: 0,5–3 h), perorální biologická dostupnost je 90–93 %. DistribuceLorazepam se přibližně z 85–91 % váže na proteiny, přičemž volná frakce je u starších pacientů významně vyšší. Lorazepam proniká do mozkomíšního moku, přičemž koncentrace odpovídají...více

Temelor Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita po jednorázové dávce/akutní toxicitaStudie akutní toxicity perorálního lorazepamu na zvířatech neodhalily žádnou specifickou citlivost (viz bod 4.9 „Předávkování“ akutní toxicita u člověka). Subchronická a chronická toxicitaPerorální lorazepam byl zkoumán u potkanů (80 týdnů) a psů (12 měsíců) ve studiích chronické toxicity. Histopatologická, oftalmologická a hematologická vyšetření...více

Temelor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy povidon (K 30) krospovidon, typ A kukuřičný škrob mikrokrystalická celulóza (E 460) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) draselná sůl polakrilinu magnesium-stearát (E 572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 15 měsíců v neprůhledných PVC/PE/PVDC – Al blistrech roky v Al/Al blistrech 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Temelor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TEMELOR 0,5 mg tablety TEMELOR 1 mg tabletyTEMELOR 2,5 mg tablety lorazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lorazepamum 0,5 mg. Jedna tableta obsahuje lorazepamum 1 mg. Jedna tableta obsahuje lorazepamum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace v příbalové...více

Temelor Balení a cena

...více

Temelor Souhrn údajů