VENLAFAXIN MYLAN (75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Venlafaxin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: venlafaxine
Účinná látka: Venlafaxin-hydrochlorid
Alternativy: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Elify, Olwexya, Velaxin, Venlamyl
ATC skupina: N06AX16 - venlafaxine
Obsah účinných látek: 150MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |90(3X30)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Venlafaxin mylan složení

Venlafaxin Mylan 75 mg: Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxini hydrochloridum, což odpovídá venlafaxinum 75 mg. Venlafaxin Mylan 150 mg: Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxini hydrochloridum, což odpovídá venlafaxinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním. Venlafaxin Mylan 75 mg: Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy, velikosti 0 s označením „VEN“ na víčku tobolky a „75“ na těle tobolky. Venlafaxin Mylan 150 mg: Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku tobolky a „150“ na těle tobolky....více

Venlafaxin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Depresivní epizody Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem...více

Venlafaxin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním IMAO. Podávání venlafaxinu...více

Venlafaxin mylan Indikace, na co je lék

• Léčba depresivních epizod. • K prevenci recidivy depresivních epizod. • Léčba generalizované úzkostné poruchy. • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo...více

Venlafaxin mylan Interakce

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireverzibilní neselektivní IMAOVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními IMAO. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním IMAO...více

Venlafaxin mylan Pro děti, pediatrická populace

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz body 4.4 a 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jaterU pacientů s mírnou...více

Venlafaxin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI/SNRI)...více

Venlafaxin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražda/sebevražedné myšlenky a klinické zhoršeníDeprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise. Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v prvních několika týdnech léčby, mají být pacienti pečlivě sledováni, dokud se takové zlepšení...více

Venlafaxin mylan Schopnost řízení vozidel

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...více

Venlafaxin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jako velmi časté (> 1/10) byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů). Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle kategorií četnosti; v rámci jednotlivých kategorií četnosti jsou nežádoucí účinky uváděny...více

Venlafaxin mylan Předávkování

PříznakyPo uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly:...více

Venlafaxin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16. Mechanismus účinkuMá se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu....více

Venlafaxin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování z plazmy ±SD je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. Po jednotlivé perorální dávce je nejméně...více

Venlafaxin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho kancerogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...více

Venlafaxin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Hypromelosa Methakrylátový kopolymer Natrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát Potah: Methakrylátový kopolymer (pouze Venlafaxin Mylan 75 mg)Tobolka: Oxid titaničitý (E171) ŽelatinaČervený oxid železitý (E172) (pouze Venlafaxin Mylan 150 mg) Tobolka: Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127)Indigokarmín (E132) Želatina Potisk Šelak Černý oxid...více

Venlafaxin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička a lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním venlafaxinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg. Jedna tobolka obsahuje venlafaxini...více

Venlafaxin mylan Balení a cena

...více

Venlafaxin mylan Souhrn údajů