Venlafaxin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička a lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
14 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
20 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
25 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30x1 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
56 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
70 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
90 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze lahvička)
500 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze blistry)
1000 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze blistry)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Irsko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější krabička pro multibalení s blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Multibalení: 90 (3 balení po 30) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
Multibalení: 100 (2 balení po 50) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnitřní krabička pro multibalení s blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

Součást multibalení, nemůže být prodáváno odděleně.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: