VIZIBIM (0,3MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Vizibim - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bimatoprost
Účinná látka: bimatoprost
Alternativy: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban
ATC skupina: S01EE03 - bimatoprost
Obsah účinných látek: 0,3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizibim složení

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 2,95 mg heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (odpovídá 0.042 mg fosfátů v jedné kapce roztoku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý roztok. pH: 6,8-7,Osmolalita: 261-319 mosm/kg...více

Vizibim Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvinBimatoprost nebyl studován...více

Vizibim Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Vizibim Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům)....více

Vizibim Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Interakce u lidí nejsou očekávány, jelikož systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících bimatoprost 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml). Bimatoprost je biotransformován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které metabolizují léky....více

Vizibim Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvinBimatoprost nebyl studován u pacientů poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s předchozí lehkou poruchou funkce jater nebo abnormálními hladinami alaninaminotransferázy...více

Vizibim Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování do mléka...více

Vizibim Užívání po expiraci, upozornění a varování

OčníPřed zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami obsahujícími...více

Vizibim Schopnost řízení vozidel

VIZIBIM má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré....více

Vizibim Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo očními kapkami bimatoprost s koncentrací 0,3 mg/ml léčeno přes pacientů. Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a adjuvantního použití očních kapek bimatoprost 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %, hyperemie spojivek (většinou v...více

Vizibim Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, léčba má být symptomatická a podpůrná. Jestliže je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita. Tato dávka vyjádřená...více

Vizibim Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuMechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně...více

Vizibim Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení na nejnižší...více

Vizibim Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující...více

Vizibim Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronovéKyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Vizibim Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIZIBIM 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková...více

Vizibim Balení a cena

...více

Vizibim Souhrn údajů