Vizibim Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE
Mechanismus účinku
Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční
tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního
tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během
až 12 hodin. Snížení nitroočního tlaku přetrvává nejméně 24 hodin.
Bimatoprost je silné oční hypotenzivum. Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký
prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepracuje cestou známých prostaglandinových receptorů.
Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných
prostamidy. Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Během 12měsíční monoterapie bimatoprostem 0,3 mg/ml u dospělých je proti timololu hlavní změna
v ranní základní hodnotě (08:00) nitroočního tlaku v rozmezí od –7,9 do –8,8 mm Hg. Průměrné denní
hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12měsíční studie, se nelišily o více než 1,mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mm Hg.
V 6ti měsíční klinické studii s bimatoprostem 0,3 mg/ml bylo, oproti latanoprostu, statisticky největší
snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od –7,6 do –8,2 mm Hg u bimatoprostu oproti –6,0 do –7,2 mm
Hg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během studie. Hyperemie spojivek, růst řas a
svědění očí byly statisticky signifikantně častější u bimatoprostu než u latanoprostu, nicméně případy
přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly ojedinělé a bez statisticky signifikantního rozdílu.
Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory, snížila kombinovaná terapie betablokátorem a
bimatoprostem v dávce 0,3 mg/ml ranní (08:00) průměrný nitrooční tlak o –6,5 až –8,1 mm Hg.
S použitím u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, s pseudoexfoliativním a pigmentovým
glaukomem a u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem s provedenou iridotomií jsou
omezené zkušenosti.
Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a
krevní tlak.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.