VORICONAZOLE OLIKLA (200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Voriconazole olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: voriconazole
Účinná látka: Vorikonazol
Alternativy: Vedida, Verria, Vfend, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole accord, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol avmc, Vorikonazol mylan, Vorikonazol sandoz
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Voriconazole olikla složení

Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 235 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá až téměř bílá oválná bikonvexní tableta s označením V200 na jedné straně....více

Voriconazole olikla Dávkování a způsob podání

Dávkování Elektrolytové poruchy jako hypokalemie, hypomagnezemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4). Vorikonazol je k dispozici také ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok v dávce 200 mg a prášku pro perorální roztok o koncentraci 40 mg/ml. Léčba Dospělí Terapii je nutno zahájit...více

Voriconazole olikla Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem nebo chinidinem je kontraindikováno, protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5). Souběžné podávání s rifampicinem,...více

Voriconazole olikla Indikace, na co je lék

Voriconazole Olikla je širokospektré triazolové antimykotikum indikované u dospělých a dětí ve věku od 2 let a více v následujících případech: - Léčba invazivní aspergilózy. - Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie. - Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentními na flukonazol. - Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium...více

Voriconazole olikla Interakce

Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje tedy možnost, že vorikonazol zvýší plazmatické koncentrace léků biotransformovaných těmito izoenzymy CYP450. Pokud není uvedeno jinak, prováděly se studie lékových interakcí...více

Voriconazole olikla Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Voriconazole Olikla u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno. Způsob podání Potahované tablety přípravku Voriconazole Olikla je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...více

Voriconazole olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání vorikonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Olikla během těhotenství používat. Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním...více

Voriconazole olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivita Podávání přípravku Voriconazole Olikla pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8). Kardiovaskulární Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů, užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie,...více

Voriconazole olikla Schopnost řízení vozidel

Vorikonazol má středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů....více

Voriconazole olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Profil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 16 000 jedinců (včetně 1 603 dospělých pacientů v terapeutických studiích) a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe. To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními...více

Voriconazole olikla Předávkování

V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut. Není známo žádné antidotum vorikonazolu. Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Při předávkování může hemodialýza...více

Voriconazole olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci – triazolové deriváty. ATC kód: J02AC03 21 Mechanismus účinku Vorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14α-methylsterolů koreluje s následným úbytkem...více

Voriconazole olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2× denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně), byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění...více

Voriconazole olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity s opakovaným podáváním dávek vorikonazolu prokázaly, že cílovým orgánem jsou játra. K hepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik. U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách. Klasické studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity nebo...více

Voriconazole olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablet: Předbobtnalý kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Povidon K30 Sodná sůl kroskarmelózy Koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablet: Potahová soustava Opadry II OY-LS-28908 bílá: Oxid titaničitý (E171) Monohydrát laktózy Hypromelóza (E464) Makrogol 4000 (E1521) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Voriconazole olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (pro blistr i lahvičku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voriconazole Olikla 200 mg potahované tablety voriconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety...více

Voriconazole olikla Balení a cena

...více

Voriconazole olikla Souhrn údajů