XONVEA (10MG/10MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Xonvea - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: doxylamine, combinations
Účinná látka: Doxylamin-hydrogen-sukcinát
Alternativy:
ATC skupina: R06AA59 - doxylamine, combinations
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/20MG
Formy: Enterosolventní tableta,
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xonvea složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 10 mg pyridoxin-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 0,008 g hlinitého laku červeně allura AC (E129). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta (tableta) Bílé, kulaté, potahované tablety s růžovým obrázkem těhotné ženy na jedné straně....více

Xonvea Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená počáteční dávka jsou dvě tablety večer před spaním (Den 1). Pokud tato dávka poskytne následující den dostatečnou kontrolu symptomů, pacientka může pokračovat v užívání dvou tablet večer před spaním. Pokud však symptomy přetrvávají do odpoledne Dne 2, pacientka musí dále užít obvyklou dávku dvou tablet večer před spaním (Den 2) a v Den 3 si vezme tři tablety...více

Xonvea Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné použití s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod 4.5). Současné použití se silnými inhibitory izoenzymů CYP450. Porfyrie....více

Xonvea Indikace, na co je lék

Přípravek Xonvea je indikován k symptomatické léčbě nauzey a zvracení u těhotných žen, u nichž nebyla účinná konzervativní léčba. Omezení použití: Kombinace doxylamin/pyridoxin nebyla studována u hyperemesis gravidarum (viz bod...více

Xonvea Interakce

Známé nebo teoretické interakce s antihistaminiky ze skupiny ethanolaminů • Anticholinergika (tricyklická antidepresiva, IMAO, neuroleptika): mohou zvýšit toxicitu vzhledem aditivním anticholinerním účinkům. • Sedativa (barbituráty, benzodiazepiny, antipsychotika, opiátová analgetika): mohou zvýšit hypnotický účinek. • Antihypertenziva se sedativním účinkem na CNS (zejména alfa-methyldopa),...více

Xonvea Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Xonvea není určen pro děti do 18 let vzhledem k nedostatku klinických údajů. (viz bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. Xonvea se užívá nalačno a zapíjí se sklenicí vody (viz bod 4.5). Enterosolventní tablety se polykají vcelku, nesmí se drtit, lámat nebo kousat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné...více

Xonvea Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Xonvea není určen pro děti do 18 let vzhledem k nedostatku klinických údajů. (viz bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. Xonvea se užívá nalačno a zapíjí se sklenicí vody (viz bod 4.5). Enterosolventní tablety se polykají vcelku, nesmí se drtit, lámat nebo kousat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné...více

Xonvea Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...více

Xonvea Schopnost řízení vozidel

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...více

Xonvea Vedlejší a nežádoucí účinky

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...více

Xonvea Předávkování

Tento léčivý přípravek je vyroben v lékové formě s prodlouženým uvolňováním; proto se známky a příznaky nemusí vyskytnout okamžitě. SymptomyZnámky a příznaky předávkování mohou zahrnovat neklid, sucho v ústech, rozšířené zorničky, ospalost, vertigo, zmatenost a tachykardii. Při toxických dávkách má doxylamin anticholinergní účinky včetně křečí, rhabdomyolýzy, akutního selhání...více

Xonvea Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémové podání, ATC kód: R06AA Mechanismus účinkuTento léčivý přípravek působí prostřednictvím dvou samostatných složek. Doxylamin-hydrogensukcinát (antihistaminikum) a pyridoxin-hydrochlorid (vitamin B6) účinkují proti nauzee a mají antiemetický účinek. Doxylamin-hydrogensukcinát je derivát ethanolaminu, antihistaminika první ...více

Xonvea Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika tohoto léčivého přípravku byla charakterizována u zdravých netěhotných dospělých žen. Farmakokinetické výsledky pro doxylamin a pyridoxin, včetně jejich metabolitů vitaminu B6, pyridoxalu, pyridoxal-5'-fosfátu, pyridoxaminu a pyridoxamin-5'-fosfátu, jsou shrnuty v tabulkách 2 až 5. AbsorpcePro posouzení bezpečnosti a farmakokinetického profilu tohoto léčivého přípravku podávaného...více

Xonvea Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje založené na dostupných údajích o toxicitě po opakovaných dávkách, genotoxicitě a karcinogenním potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Reprodukční toxicitaVe studii reprodukční toxicity provedené u potkanů s lékem obsahujícím stejné koncentrace doxylamin-hydrogensukcinátu a pyridoxin-hydrochloridu byla toxicita pro matku pozorována pouze při expozicích...více

Xonvea Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózatřikřemičitan hořečnatý sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva hypromelóza (E464) makrogol (400) (E1521)makrogol (8000) (E1521) kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) mastek (E553b) koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný (E500) natrium-lauryl-sulfát(E487)...více

Xonvea Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xonvea 10 mg/10 mg enterosolventní tabletydoxylamin-hydrogensukcinát/pyridoxin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 10 mg pyridoxin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak červeně allura AC (E129). Další informace...více

Xonvea Balení a cena

...více

Xonvea Souhrn údajů