ZOLADEX DEPOT (10,8MG Implantát v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Zoladex depot - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: goserelin
Účinná látka: Goserelin-acetát
Alternativy: Reseligo, Xanderla
ATC skupina: L02AE03 - goserelin
Obsah účinných látek: 10,8MG, 3,6MG
Formy: Implantát v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zoladex depot složení

Goserelini acetas v 1 předplněné injekční stříkačce (odpovídá goserelinum 10,8 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Implantát v předplněné injekční stříkačcePopis přípravku: bílý až krémově zbarvený váleček z rigidního polymerního materiálu bez viditelných nečistot....více

Zoladex depot Dávkování a způsob podání

Opatrnosti je třeba při zavádění přípravku Zoladex depot do přední břišní stěny, kvůli blízkosti dolní epigastrické tepny a jejích větví. Zvláštní pozornost je třeba věnovat při podávání přípravku Zoladex depot pacientům s nízkým BMI a/nebo pokud jsou na plné antikoagulační léčbě (viz bod 4.4). Pro správnou aplikaci přípravku se řiďte pokyny na instruktážní kartě. MužiJedna...více

Zoladex depot Kontraindikace

Známá přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství a kojení (viz bod...více

Zoladex depot Indikace, na co je lék

Karcinom prostaty. Endometrióza: Zmírňování příznaků endometriózy, např. bolesti. Maximální doba trvání léčby je 6 měsíců. Při léčbě endometriózy Zoladex depot zmírňuje příznaky, včetně bolesti, a zmenšuje velikost a počet endometriálních ložisek. Děložní myomy: Předoperačně k léčbě děložních myomů; maximální doba trvání léčby jsou měsíce. Při léčbě děložních...více

Zoladex depot Interakce

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Pro děti, pediatrická populace

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Fertilita, těhotenství a kojení

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zoladex depot není indikován k použití u dětí, protože jeho účinnost a bezpečnost nebyla u této skupiny pacientů stanovena. Byla hlášena poranění v místě vpichu přípravku Zoladex depot zahrnující případy bolesti, hematom, krvácení a poranění cév. U postižených pacientů je třeba monitorovat známky a příznaky krvácení do břišní dutiny. Ve velmi vzácných případech vedla chyba při...více

Zoladex depot Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici žádné důkazy o tom, že by Zoladex depot ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo ovládat...více

Zoladex depot Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující kategorie frekvencí pro nežádoucí účinky byly vypočteny na základě hlášení z klinických hodnocení s přípravkem Zoladex depot a v poregistračním období. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není...více

Zoladex depot Předávkování

S předávkováním u lidí jsou pouze omezené zkušenosti. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky v případech, kdy byl goserelin podán častěji nebo ve vyšší dávce. V pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné jiné projevy předávkování než popsané ovlivnění sérové hladiny pohlavních hormonů a reprodukčních orgánů. Pokud k předávkování přípravkem Zoladex...více

Zoladex depot Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: agonista gonadoliberinu, cytostatikum ATC skupina: L02AE03 - analog gonadoliberinu Zoladex (goserelin), (D-Ser(But)6Azgly10LHRH) je syntetickým analogem přirozeného gonadoliberinu (LHRH). Při opakované aplikaci přípravku Zoladex depot dochází k blokádě sekrece luteinizačního hormonu (LH) v hypofýze, což má za následek pokles sérové hladiny testosteronu u mužů a estradiolu...více

Zoladex depot Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Podávání přípravku Zoladex depot jednou za 12 týdnů zajišťuje udržování účinné koncentrace goserelinu bez tkáňové kumulace. Zoladex depot se váže na proteiny ve velmi malé míře a poločas jeho eliminace při normální funkci ledvin je 2-4 hodiny. Poločas eliminace je delší u pacientů s poškozenou funkcí ledvin, což však u přípravku Zoladex depot podávaného jednou za 12 týdnů nevede ke...více

Zoladex depot Bezpečnost (v těhotenství)

Při dlouhodobém podávání přípravku byl u samců laboratorních potkanů pozorován zvýšený výskyt benigních nádorů hypofýzy. To odpovídá změnám, které byly zjištěny u tohoto živočišného druhu po kastraci. Jakýkoliv vztah k situaci u lidí nebyl potvrzen. Dlouhodobé podávání mnohonásobně vyšších dávek než u lidí vedlo u myší k histologickým změnám v některých částech trávicího...více

Zoladex depot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Polyglaktin (1:19) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázová předplněná injekční stříkačka s chráničem na jehlu z plastické hmoty a pístem z nerezavějící oceli zajištěným proti stlačení, jehla “lancet tip” ze silikonizované...více

Zoladex depot Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoladex depot 10,8 mg implantát v předplněné injekční stříkačce goserelinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden implantát přípravku Zoladex depot s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá goserelinum 10,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje polyglaktin....více

Zoladex depot Balení a cena

...více

Zoladex depot Souhrn údajů