Airbufo forspiro Dávkování a způsob podání

Cesta podání: inhalační podání.

Dávkování

Astma
Airbufo Forspiro není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Požadovaná dávka každé složky přípravku
Airbufo Forspiro je individuální a má být přizpůsobena závažnosti onemocnění. Toto je nutné mít na
paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k
nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek jinou než jsou tyto
dostupné v kombinovaném inhalátoru, je třeba předepsat vhodné dávky β2-sympatomimetika a/nebo
kortikosteroidu v jednotlivých inhalátorech.

Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávka budesonidu/formoterolu byla stále optimální.
Dávka přípravku má být titrována na nejnižší možnou dávku, při které je zachována účinná kontrola
symptomů onemocnění. Pokud je astma dlouhodobě kontrolováno nejnižší doporučenou dávkou, lze v
dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.

V případě, že je vhodné titrovat dolů na nižší sílu, nebo předepsat vyšší sílu, než je dostupná pro
přípravek Airbufo Forspiro, je třeba změnit přípravek Airbufo Forspiro za alternativní přípravek
obsahující fixní kombinaci budesonidu a formoterol-fumarátu s nižší nebo vyšší dávkou inhalačního
kortikosteroidu.


V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně, je při
titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání budesonidu a formoterol-
fumarátu jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící
bronchodilatans v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem je žádoucí k udržení kontroly astmatu.

Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatans ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a má
být doprovázena přehodnocením léčby.

Přípravek Airbufo Forspiro 320 mikrogramů/9 mikrogramů se má používat pouze k udržovací léčbě.
K udržovací a úlevové léčbě jsou dostupné nižší síly kombinace budesonidu a formoterol-fumarátu
(160 mikrogramů/4,5 mikrogramů, dávkovaný prášek k inhalaci).

Doporučené dávkování:

Dospělí (starší 18 let): 1 inhalace dvakrát denně. Někteří pacienti mohou vyžadovat až maximálně inhalace dvakrát denně.

Dospívající (12-17 let): 1 inhalace dvakrát denně.

Děti do 12 let: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje, nedoporučuje se podávat Airbufo
Forspiro dětem mladším 12 let.

Chronická obstrukční plicní nemoc

Doporučené dávkování:

Dospělí: 1 inhalace dvakrát denně.

Všeobecné informace
Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování. Nejsou dostupné klinické údaje o
použití přípravku Airbufo Forspiro u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu,
že jsou obě léčivé látky metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou orgánovou expozici u
pacientů s těžkou cirhózou jater.

Způsob podání

Návod k použití:
Pacient má být poučen jak používat inhalátor Forspiro a správné používání má být pravidelně
kontrolováno.

Inhalátor obsahuje 60 dávek práškového léčiva ve stočeném hliníkovém stripu. Má počítadlo dávek,
které ukazuje kolik dávek ještě zbývá, počítáno směrem dolů od 60 k 0. Po dosažení posledních dávek se čísla objeví na červeném pozadí.

Inhalátor není doplnitelný – po vyprázdnění má být zlikvidován a nahrazen novým.




Před použitím inhalátoru

• Průhledná dvířka postranní komůrky se mají otevřít.
Počítadlo dávek: Po
otevření ochranného
krytu můžete
zkontrolovat, kolik
dávek ještě zbývá.
Bílá páčka: Používejte
tuto páčku pouze, když jste
připraveni k inhalaci
dávky.
Ochranný kryt
Postranní komůrka:
Hliníkový strip se zde
ukládá k vyjmutí.
Přívody vzduchu po obou
stranách náustku
• Hliníkový strip se má vyjmout z postranní komůrky tak, že se opatrně odtrhne celá
délka stripu o “zuby” postranní komůrky, jak je znázorněno níže. Strip se nemá tahat
nebo škubat.




• Dvířka postranní komůrky se zavřou a použitý strip se zlikviduje.

Poznámka: V průběhu používání inhalátoru se bude postranní komůrka postupně
plnit použitým stripem. Hliníkové stripy s černými proužky neobsahují léčivo.
Nakonec se v postranní komůrce objeví očíslované díly stripu. V postranní komůrce
by nikdy neměly být více než 2 díly hliníkového stripu, jelikož by se inhalátor mohl
zaseknout. Strip má být opatrně odtržen tak, jak je znázorněno výše, a bezpečně
zlikvidován.

Použití inhalátoru
Inhalátor se má držet v rukou tak, jak je znázorněno na obrázcích.

1. Otevření









• Ochranný kryt se otevře směrem dolů, aby se odkryl náustek.
• Je třeba zkontrolovat počítadlo dávek, aby se zjistilo, kolik dávek ještě zbývá.

2. Příprava dávky



• Konec bílé páčky se pozvedne. Postranní komůrka má být uzavřena.

Poznámka: s bílou páčkou se má manipulovat pouze v případě, že se pacient chystá k
inhalaci dávky léčiva. Pokud bude pacient s bílou páčkou zbytečně manipulovat,
vyplýtvají se dávky bez užitku.



• Otevření: Bílá páčka se má zcela uvolnit tak, jak nejvíce to půjde, až je slyšet
cvaknutí. Tento pohyb umístí novou dávku do pozice s číslem na vrchu.


Otevření Cvaknutí
Cvaknutí
Uzavření
• Uzavření: Poté se má bílá páčka úplně uzavřít tak, že zaklapne zpět do původní
pozice. Inhalátor je nyní připraven k okamžitému použití.

3. Inhalace dávky

• Pacient má vydechnout mimo inhalátor, jak nejvíce je to pro něj přijatelné. Nikdy se
nemá dýchat přímo do inhalátoru, jelikož to může mít vliv na dávku.
• Inhalátor se má držet v horizontální poloze s ochranným krytem mířícím dolů.
• Rty mají být pevně sevřené kolem náustku.
• Pacient se má nadechnout co nejhlouběji a nejsilněji, jak jen to je možné, přes
inhalátor, ne nosem.


• Inhalátor má být vyjmut z úst a dech zadržen na 5 – 10 vteřin nebo na tak dlouho,
jak je to možné bez způsobení nepohodlí.
• Poté má pacient pomalu vydechnout, ale ne do inhalátoru.
• Ochranný kryt se má zavřít přes náustek.
• Ústa se mají vypláchnout vodou, která se pak má vyplivnout. Toto může pomoci
předejít vzniku plísňové infekce v ústech a chrapotu.

Čištění
• Vnější strana náustku se v případě potřeby má otřít čistým, suchým papírovým
kapesníkem.
• Inhalátor se nemá rozebírat ani kvůli čištění, ani z jakýchkoli jiných důvodů!
• Součásti inhalátoru nesmí být čištěny vodou nebo vlhkými ubrousky, jelikož vlhkost
může mít vliv na dávku!
• Do náustku nebo jakékoli jiné části inhalátoru nesmí nikdy být vkládány špendlíky nebo jiné
ostré předměty, jelikož mohou poškodit inhalátor!