Amicloton Vedlejší a nežádoucí účinky
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky amiloridu a chlortalidonu rozdělené do skupin dle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů dle MedDRA Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Neutropenie
Není známo Agranulocytóza
Poruchy metabolismu a výživy Časté Hyperkalémie, hypokalémie,
hypochlorémie,
hyponatrémie, hyperurikémie,
diabetes mellitus (manifestace
latentního diabetu nebo zhoršení
manifestovaného diabetu)
Méně časté Anorexie
Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, insomnie
Poruchy nervového systému Vzácné Somnolence
Poruchy oka Není známo Choroidální efuze
Cévní poruchy Méně časté Ortostatická hypotenze
Gastrointestinální poruchy Méně časté Nauzea, zvracení, suchá ústa,
průjem, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Fotosenzitivní reakce, vyrážka,
pruritus
Vyšetření Vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů
(reverzibilně)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek