Augmentin Dávkování a způsob podání

Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.

Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné infekce v individuálním případě je třeba
vzít v úvahu:

- předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4);
- závažnost a místo infekce;
- věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.

Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních formulací přípravku Augmentin (např. přípravků
s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz
body 4.4 a 5.1.

Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při
podávání dětem s tělesnou hmotností < 40 kg maximální denní dávku 1000-2800 mg
amoxicilinu/143-400 mg kyseliny klavulanové. Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu,
doporučuje se použít jiný přípravek Augmentin a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních
dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).

Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší doby
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz bod 4.4 zmiňující prodlouženou
léčbu).

Dětem s tělesnou hmotností  40 kg má být přípravek Augmentin podáván v lékové formě určené pro
dospělé.

Děti s tělesnou hmotností < 40 kg

• Nižší dávka: 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených
dávkách;

• Vyšší dávka: 45 mg/6,4 mg/kg/den až 70 mg/10 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených
dávkách může být zváženo k léčbě některých infekcí (jako např. zánět středního ucha, sinusitida
a infekce dolních cest dýchacích).
Tělesná
hmotnost
(kg)
25 mg/3,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin
45 mg/6,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
70 mg/mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.

Tělesná
hmotnost
(kg)
25 mg/3,6 m
g/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
45 mg/6,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
70 mg/mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
4,0 0,6 1,2 ND 22,0 3,4 6,2 9,5,0 0,8 1,4 ND 23,0 3,6 6,6 10,6,0 1,0 1,8 ND 24,0 3,8 6,8 10,7,0 1,2 2,0 ND 25,0 4,0 7,0 11,8,0 1,4 2,4 ND 26,0 4,2 7,4 11,9,0 1,4 2,6 ND 27,0 4,2 7,6 11,10,0 1,6 2,8 ND 28,0 4,4 8,0 12,11,0 1,8 3,2 ND 29,0 4,6 8,2 12,12,0 2,0 3,4 5,4 30,0 4,8 8,4 13,13,0 2,0 3,8 5,8 31,0 4,8 8,8 13,14,0 2,2 4,0 6,2 32,0 5,0 9,0 15,0 2,4 4,2 6,6 33,0 5,2 9,4 14,
ND – není doporučeno. Nejsou dostupné žádné klinické údaje o podávání přípravku Augmentin
s poměrem léčivých látek 7:1 v dávkách vyšších než 45 mg/6,4 mg/kg za den u dětí mladších než
roky.

Nejsou dostupné žádné klinické údaje o podávání přípravku Augmentin s poměrem léčivých látek 7:dětem mladším než 2 měsíce. Pro tuto věkovou skupinu tedy nelze určit doporučené dávkování.

Alternativní perorální lékové formy přípravku Augmentin by měly být zváženy tak, aby poskytovaly
praktické doporučené dávkování.

Děti mohou být léčeny přípravkem Augmentin ve formě tablet nebo suspenze. Dětem ve věku 6 let
a mladším má být přípravek Augmentin podáván nejlépe ve formě suspenze.

Dávku (ml), která má být pacientovi podaná dvakrát denně, lze také vypočítat pomocí následujícího
vzorce:

Dávka (ml) podaná
dvakrát denně =
Doporučená dávka amoxicilinu* (mg/kg/den) x tělesná hmotnost (kg)
Rekonstituovaná suspense amoxicilinu* (mg/ml) x 2 (rozdělené dávky)

* Pro tento výpočet se vyžaduje pouze zohlednění složky amoxicilinu.

Například, dítě s tělesnou hmotností 14 kg léčené 25 mg/3,6 mg/kg/den:

Dávka (ml) podaná
dvakrát denně =
25 (mg/kg/den) x 14 (kg)
80 (mg/ml) x 2 (rozdělené dávky)

Dávka (ml) podaná
dvakrát denně =
350 (mg)
160 (mg/ml)

Dávka (ml) podaná
dvakrát denně = 2,2 ml

Starší pacienti

Není nutná žádná úprava dávkování. Starší pacienti mají být léčeni lékovou formou přípravku
Augmentin, která je určena pro dospělé.
Tělesná
hmotnost
(kg)
25 mg/3,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin
45 mg/6,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
70 mg/mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.

Tělesná
hmotnost
(kg)
25 mg/3,6 m
g/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
45 mg/6,mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
70 mg/mg/kg/den.
Dávka v ml
podávaná
každých
12 hodin.
16,0 2,6 4,6 7,0 34,0 5,4 9,6 15,17,0 2,8 4,8 7,4 35,0 5,6 9,8 15,18,0 2,8 5,2 8,0 36,0 5,6 10,2 15,19,0 3,0 5,4 8,4 37,0 5,8 10,4 16,20,0 3,2 5,6 8,8 38,0 6,0 10,8 16,21,0 3,4 6,0 9,2 39,0 6,2 11,0 17,
Porucha funkce ledvin

U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min. není úprava dávky nutná.

U pacientů s clearance kreatininu méně než 30 ml/min se podávání přípravku Augmentin s poměrem
amoxicilinu a kyseliny klavulanové 7:1 nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné údaje
o doporučeném dávkování.

Porucha funkce jater

Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater (viz body 4.a 4.4).

Způsob podání

Augmentin je určen pro perorální podání.

Doporučuje se užívat přípravek na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální
nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.

Léčba může být zahájena parenterálním podáváním dle SPC pro i.v. lékovou formu a dále je možno
pokračovat v podávání perorálního přípravku.

Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem vody, obraťte dnem vzhůru
a protřepejte.
Před odebráním každé dávky vždy protřepejte (viz bod 6.6).