Augmentin Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
aspartam (E951)
koloidní bezvodý oxid křemičitý
hypromelóza
oxid křemičitý
kyselina jantarová
xanthanová klovatina
suché aroma obyčejného sirupu (obsahující maltodextrin)
pomerančové aroma v prášku 1 (obsahující maltodextrin a benzylalkohol)
pomerančové aroma v prášku 2 (obsahující maltodextrin)
malinové aroma v prášku (obsahující maltodextrin)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
Prášek v suchém stavu: 2 roky
Rekonstituovaná suspenze: 7 dnů
Po rekonstituci: Uchovávejte suspenzi při teplotě 2 °C - 8 °C (chraňte před mrazem) až 7 dní.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Lahvička z čirého skla obsahující prášek pro přípravu 35 ml, 70 ml nebo 140 ml suspenze s dětským
bezpečnostním uzávěrem a odstranitelnou krycí fólií. Součástí balení může být plastová odměrná
lžička nebo stříkačka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím zkontrolujte, zda je krycí fólie neporušená. Při přípravě zatřepejte lahvičkou, aby byl
prášek volně sypký a krycí fólii odstraňte. Přidejte odpovídající objem vody (tak, jak je uvedeno níže).
Znovu uzavřete, otočte lahvičku dnem vzhůru a důkladně protřepejte.
Velikost balení (ml) Objem vody, který se přidá při rekonstituci (ml)
35 70 140
Dodatečný text pro trhy, kam jsou dodávány lahvičky se značkou pro doplnění na lahvičce nebo na
štítku: Alternativně, doplňte lahvičku vodou pod značku na lahvičce nebo na štítku. Znovu uzavřete,
otočte dnem vzhůru a dobře zatřepejte, poté dolijte vodu přesně ke značce. Znovu uzavřete, otočte
dnem vzhůru a znovu protřepejte.
Před odebráním každé dávky je nutné suspenzi dobře protřepat.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.