Bactroban Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita / Mutagenita

Kancerogenita
Studie kancerogenity nebyly s mupirocinem provedeny.

Genotoxicita
Mupirocin nebyl shledán mutagenním v testu na Salmonella typhimurium ani Escherichia coli
(Amesův text). Při značně cytotoxických koncentracích bylo pozorováno malé zvýšení v testu na
Salmonella typhimurium TA98 (Yahagiho test).
V in vitro testu genových mutací na savčích buňkách (MLA, mammalian gene mutation assay)
nebylo bez metabolické aktivace pozorováno žádné zvýšení četností mutací. Po metabolické aktivaci
bylo malé zvýšení četností mutací pozorováno při značně cytotoxických koncentracích. V testech
genové konverze/mutace na kvasinkách, v testu na lidských lymfocytech in vitro ani v testu
neplánované syntézy DNA (UDS, unscheduled DNA synthesis) in vitro však nebyly žádné účinky
pozorovány.
Dále byl negativní mikrojádrový test (chromozomální poškození) u myší in vivo a kometový test
(Comet assay, fragmenty DNA) u potkanů, což ukazuje, že malé zvýšení pozorované při značně
cytotoxických koncentracích in vitro se do situací in vivo nepřenáší.

Reprodukční toxicita

Fertilita
Mupirocin podávaný subkutánně samcům potkanů 10 týdnů před pářením a samicím potkanů 15 dnů
před pářením až 20 dnů po páření v dávkách až 100 mg/kg/den neměl na fertilitu žádný vliv.

Těhotenství
Ve studiích embryo-fetálního vývoje u potkanů nebyla při dávkách až 375 mg/kg/den podávaných
subkutánně zaznamenána vývojová toxicita.
Ve studii embryo-fetálního vývoje u králíků při subkutánních dávkách až 160 mg/kg/den vedla
maternální toxicita (snížení přírůstku tělesné hmotnosti a závažné podráždění v místě aplikace
injekce) při vysoké dávce k potratu nebo špatnému vrhu. Vývojová toxicita s ohledem na udržení
březosti do termínu vrhu však nebyla u plodů králíků prokázána.