Bactroban Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti. Frekvence jsou
definovány jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100),
vzácné (  1/10 000 až 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit.

Časté a méně časté nežádoucí účinky byly zjištěny ze souhrnných údajů o bezpečnosti pocházejících
z 12 klinických studií, zahrnujících 1 573 pacientů.
Velmi vzácné nežádoucí účinky byly primárně určeny z post-marketingových zkušeností, a proto se
vztahují spíše k vykazování jejich míry než jejich skutečné frekvence.

Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: systémové alergické reakce včetně anafylaxe, generalizovaná vyrážka, kopřivka a
angioedém.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: pálení v místě podání.
Méně časté: svědění, zarudnutí, pálení a suchost v místě podání, kožní reakce přecitlivělosti na
mupirocin nebo masťový základ.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek