Dabigatran etexilát+pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
• Mikrokrystalická celulóza
• Sodná sůl kroskarmelózy
• Krospovidon
• Granulovaná kyselina vinná
• Hyprolosa
• Mannitol
• Magnesium stearát
• Mastek

Tobolka
• Červený oxid železitý (E-172)
• Oxid titaničitý (E-171)
• Hypromelosa

Černý potiskový inkoust
• Šelak
• Propylenglykol
• Koncentrovaný roztok amoniaku
• Černý oxid železitý (E-172)
• Hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Blistr a lahvička: 2 roky

Po otevření lahvičky je nutno léčivý přípravek spotřebovat do 4 měsíců.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Blistr
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Lahvička
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte lahvičku dobře
uzavřenou.


6.5 Druh obalu a obsah balení

Blistr
Krabičky obsahující 10, 30 nebo 60 tvrdých tobolek, multipack obsahující 3 balení po 60 tvrdých
tobolkách (180 tvrdých tobolek) a multipack obsahující 2 balení po 50 tvrdých tobolkách (100 tvrdých
tobolek) v perforovaných odlupovatelných hliníkových blistrech s vysoušedlem.

Lahvička
Bílá neprůhledná polyethylenová lahvička s bílým polypropylenovým víčkem obsahuje vysoušedlo,
výplň a 60 tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Při vyjímání tobolek přípravku Dabigatran etexilát +pharma z blistru mají být dodržovány následující
pokyny:

• Tvrdé tobolky se mají vyjmout odlepením fólie na zadní straně blistru.
• Tvrdé tobolky se nemají protlačovat přes fólii blistru.
• Fólie blistru se nemá odstraňovat dříve, než je nutné tvrdou tobolku užít.