Dermovate Dávkování a způsob podání

Klobetasol-propionát patří mezi nejsilněji účinné lokální kortikosteroidy (IV. skupina)
a dlouhodobé používání může mít za následek závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.4). Pokud je
v klinicky odůvodněných případech třeba pokračovat v léčbě lokálními kortikosteroidy déle než
týdny, je třeba zvážit použití slaběji účinného kortikosteroidu. Při exacerbacích je možné
krátkodobě léčebnou kúru klobetasol-propionátem zopakovat (viz podrobnosti níže).

Masti jsou zvláště vhodné na suché, lichenifikované nebo šupinaté léze.

Dávkování

Pediatrická populace
Použití klobetasolu je u dětí mladších jednoho roku kontraindikováno.
Děti jsou při podávání lokálních kortikosteroidů náchylnější k projevům lokálních a systémových
nežádoucích účinků a obecně vyžadují kratší dobu používání a méně účinné léčivé látky než dospělí.
Při používání klobetasol-propionátu je třeba dbát, aby aplikované množství bylo v nejmenší možné míře
poskytující léčebný přínos.

Dospělí, starší pacienti a děti starší jednoho roku
Aplikuje se v tenké vrstvě a jemně se vmasíruje takové množství masti, aby se pokryla celá postižená
oblast, a to jednou nebo dvakrát denně po dobu až 4 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení. Poté se četnost
aplikací sníží nebo se k léčbě použijí méně silné přípravky.
Po každé aplikaci je nutno ponechat přípravku dostatečný čas pro vstřebání. Teprve potom lze případně
použít zvláčňující přípravek.
Při exacerbacích je někdy zapotřebí krátkodobě léčebnou kúru zopakovat.

U více rezistentních případů, obzvláště jsou-li spojeny s hyperkeratózou, může být účinek masti zvýšen
překrytím léčené plochy neprodyšným (okluzivním) obvazem. K uspokojivému výsledku mnohdy stačí
okluze pouze přes noc.
Dalšího zlepšování se obvykle dosahuje již prostou aplikací bez okluze.

Pokud se projevy onemocnění zhorší nebo se nezlepší během 2 - 4 týdnů, má být léčba a diagnóza
přehodnoceny.
Léčba nemá trvat déle než 4 týdny. Pokud je kontinuální léčba nezbytná, má se použít slaběji působící
přípravek.
Maximální týdenní dávka nemá překročit 50 g/týden.

Léčba klobetasolem má být postupně ukončena, jakmile je dosaženo kontroly pacientova stavu
a v udržovací terapii se má pokračovat podáváním zvláčňujících prostředků (emoliencia).

Při náhlém přerušení léčby klobetasolem může dojít k návratu původních příznaků dermatózy.

Pacienti trpící opakovanými relapsy
Jakmile byla v minulosti u pacienta akutní epizoda účinně léčena průběžnou aplikací lokálních
kortikosteroidů, je možné uvažovat o intermitentním podávání (jednou denně, dvakrát týdně, bez
okluze). To se ukázalo být užitečné při snižování frekvence relapsů.

Aplikace má i nadále pokrývat všechna dříve postižená místa nebo známá místa možného relapsu. Tento
léčebný režim má být kombinován s běžným každodenním používáním zvláčňujících přípravků
(emoliencia). Stav pacienta a výhody a rizika pro pokračování léčby musí být přehodnocována
v pravidelných intervalech.

Starší pacienti
Klinické studie neprokázaly rozdíly v odpovědích u starších a mladších pacientů.
Častější výskyt poruchy funkce jater nebo ledvin u starších pacientů může zpozdit vylučování, pokud dojde
k systémové absorpci. Proto má být k dosažení požadovaného klinického účinku používáno co nejmenší
možné množství léčivé látky.

Porucha funkce ledvin/jater
V případě systémové absorpce (při aplikaci na velké plochy po delší dobu) mohou být metabolismus
a vylučování opožděné, což zvyšuje riziko systémové toxicity. Proto má být k dosažení požadovaného
klinického účinku používáno co nejmenší možné množství léčivé látky.