Ditripentat-heyl (dtpa) Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence
výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně
časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není
známo (z dostupných údajů nelze četnost určit).
V závislosti na typu a závažnosti intoxikace, odpovídajícímu požadovanému dávkování a délce
léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky s individuálně odlišnou frekvencí.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Alergické reakce, které mohou vyústit v kožní reakce.

Poruchy metabolismu a výživy
DTPA zvyšuje vylučování některých stopových prvků, zejména zinku. V jednotlivých případech
při dlouhodobé léčbě byl popsán klinicky manifestní nedostatek zinku (alopecie, kožní
reakce, změny sliznice [exantémy, enantémy]). Příznaky byly reverzibilní po
doplnění zinku. U jednoho pacienta byla popsána reverzibilní ztráta chuti.
Zvýšené vylučování zinku je pravděpodobně také hlavní příčinou dalších nežádoucích účinků.
Bylyo hlášenyo poškození ledvin, střevní poruchy a poškození kostní dřeně (trombocytopenie)
Poruchy nervového systému
Vzácné: Parestézie

Srdeční poruchy
Vzácné: Snížení krevního tlaku

Cévní poruchy
Po rychlé i.v. injekci byly zaznamenány lokální známky iritace (tromboflebotické reakce)


Poruchy kůže a podkoží
Vzácné: Rhinitis vasomotorica, alergické kožní reakce

Poruchy ledvin a močových cest
DTPA může vést k poškození ledvin (nefrotický syndrom a renální insuficience). Zhoršení
funkce ledvin bylo prokázáno při předchozím poškození ledvin. Zvláštní opatrnost se proto
doporučuje se při otravách kovy, které samy poškozují ledviny. Změny ledvinných funkcí jsou
reverzibilní po vysazení DTPA.

Poranění, otravy a komplikace v průběhu terapie
Při opakovaném podávání Ca-DTPA s příliš krátkými regeneračními intervaly mezi jednotlivými
dávkami se mohou vyskytnout následující příznaky : opožděná horečka, nevolnost, zvracení,
průjem, třes, bolesti hlavy, svědění a svalové křeče

Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek