Epipen jr. Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všichni pacienti, kterým byl předepsán EpiPen Jr., mají být důkladně poučeni tak, aby dobře rozuměli
indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6). Důrazně se doporučuje také proškolit blízké osoby
pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít EpiPen Jr. v případě, že je potřeba ho použít
v nouzové situaci.

Pacienti mají být instruováni, aby ihned po podání první dávky volali tísňovou linku 112, požádali o rychlou
lékařskou pomoc, informovali personál, že se jedná o anafylaktický šok, tak aby mohl být pečlivě sledován
průběh anafylaxe a jeho další léčba, pokud je to nutné.

Auto-Injektor smí být injektován pouze do zevní strany stehna. Pacienti mají být upozorněni, aby
neaplikovali injekci do hýžďového svalu.

V případě, že aplikaci provádí pečovatel, je potřeba během aplikace znehybnit končetinu pacienta tak, aby se
minimalizovalo riziko poškození v místě vpichu, ohnutí jehly nebo jiných poranění. V žádném případě
nezasouvejte použitou jehlu.

Adrenalin je běžně podáván s mimořádnou opatrností u pacientů s onemocněním srdce.
Adrenalin má být předepisován pouze těmto pacientům, ale také pacientům s diabetem, hyperfunkcí štítné
žlázy, hypertenzí a starším osobám, v případě, že možný prospěch vyrovnává možné riziko. U pacientů s
vysokým nitroočním tlakem, vážnou poruchou funkce ledvin, adenomem prostaty vedoucím k reziduu moči,
hyperkalcémií a hypokalémií existuje po podání adrenalinu riziko nežádoucích účinků. U pacientů s
Parkinsonovou chorobou, může epinefrin vyvolat přechodné zhoršení příznaků, jako je ztuhlost a třes.

Pacient/opatrovník mají být informováni o možnosti vzniku bifázické anafylaxe, která je charakterizována
recidivou symptomů o několik hodin později.

U pacientů s astmatem může být zvýšené riziko závažné anafylaktické reakce.

Byla hlášena náhodná aplikace injekce do ruky nebo nohy, mající za následek snížení krevního toku do
postižené oblasti. Pacienti potřebují následné ošetření po náhodné aplikaci.

U pacientů se silnou subkutánní tukovou vrstvou, existuje riziko, že se adrenalin nedostane do svalové tkáně,
což může mít za následek suboptimální efekt (viz bod 5.2). Může být zapotřebí druhá injekce s přípravkem
EpiPen. (viz bod 4.2).

Přípravek obsahuje disiřičitan sodný, který může vzácně způsobit u citlivých pacientů vážné hypersenzitivní
reakce včetně příznaků anafylaxe a bronchospasmu, zvláště mají-li v anamnéze astma.
Takoví pacienti proto musí být přesně poučeni, za jakých okolností mohou EpiPen Jr používat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě "bez sodíku".

Pacienti mají být upozorněni, že mají být vyšetřeni i na příbuzné druhy alergenů.