Epipen jr. Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky spojené s alfa a beta receptorovým působením adrenalinu mohou zahrnovat účinky jednak
na oběhový systém (tachykardie, hypertenze) a jednak na centrální nervový systém.
Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu jsou
definované následovně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Infekce a infestace Není známo Infekce v místě aplikace*
Psychiatrické poruchy Není známo Úzkost
Poruchy nervového systému Není známo Bolest hlavy, závrať, třes
Srdeční poruchy Vzácné Stresová kardiomyopatie
Není známo Tachykardie, srdeční arytmie,
palpitace, angina pectoris, komorová
fibrilace
Cévní poruchy Není známo Hypertenze, bledost,
periferní ischemie po náhodné injekci
pera do rukou nebo nohou
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo Dýchací obtíže
Gastrointestinální poruchy Není známo Nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Není známo Pocení
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Není známo Astenie
Zranění, otrava a
procedurální komplikace
Není známo Náhodné zranění jehlou#
# Náhodné injekce nebo nevhodné použití mohou vést k poranění v místě vpichu, což má za následek
modřiny, krvácení, změnu barvy, erytém nebo poškození skeletu
*z post-marketingových zkušeností jsou známy vzácné případy závažných infekcí kůže a měkkých tkání,
zahrnující nekrotizující fasciitidu a myonekrózu způsobené Clostridium (plynová gangréna).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.