Evkeeza Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby evinakumabem by pacient měl být v optimálním režimu snižování LDL-C.

Léčbu evinakumabem má zahájit a sledovat lékař zkušený v léčbě lipidových poruch.

Dávkování

Doporučená dávka je 15 mg/kg podávaných intravenózní infuzí po 60 minut jednou měsíčně týdny
Pokud dojde k vynechání dávky, je zapotřebí ji podat co nejdříve. Poté je nutné naplánovat léčbu
evinakumabem za měsíc ode dne poslední dávky.

Rychlost infuze lze zpomalit, infuzi přerušit nebo ukončit, pokud se u pacienta objeví jakékoliv
známky nežádoucích účinků včetně příznaků spojených s infuzí.

Přípravek Evkeeza lze podávat bez ohledu na aferézu lipoproteinů.


Starší pacienti
U starších pacientů se nevyžaduje úprava dávkování
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se nevyžaduje úprava dávky
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se nevyžaduje úprava dávky
Pediatrická populace
U pediatrických pacientů ve věku od 12 do 17 let se nevyžaduje úprava dávky 5.2dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Evkeeza je určen pouze k intravenóznímu podání.

Podání
• Pokud je přípravek v chladničce, nechte roztok před podáním dosáhnout pokojové teploty 25 °C• Evinakumab má být podáván po dobu 60 minut intravenózní infuzí přes intravenózní linku
obsahující vřazený nebo přídavný filtr 0,2 mikrometrů až 5 mikrometrů. Nepodávejte
evinakumab metodou intravenózní tlakové • Evinakumab nemíchejte s jinými léčivými přípravky ani nepodávejte souběžně stejnou infuzní
linkou.

Rychlost infuze lze zpomalit, infuzi přerušit nebo ukončit, pokud se u pacienta objeví jakékoliv
známky nežádoucích účinků včetně příznaků spojených s infuzí.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.