Evkeeza Pro děti, pediatrická populace

U pediatrických pacientů ve věku od 12 do 17 let se nevyžaduje úprava dávky 5.2dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Evkeeza je určen pouze k intravenóznímu podání.

Podání
• Pokud je přípravek v chladničce, nechte roztok před podáním dosáhnout pokojové teploty 25 °C• Evinakumab má být podáván po dobu 60 minut intravenózní infuzí přes intravenózní linku
obsahující vřazený nebo přídavný filtr 0,2 mikrometrů až 5 mikrometrů. Nepodávejte
evinakumab metodou intravenózní tlakové • Evinakumab nemíchejte s jinými léčivými přípravky ani nepodávejte souběžně stejnou infuzní
linkou.

Rychlost infuze lze zpomalit, infuzi přerušit nebo ukončit, pokud se u pacienta objeví jakékoliv
známky nežádoucích účinků včetně příznaků spojených s infuzí.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Reakce přecitlivělosti a reakce na infuzi

U evinakumabu byly hlášeny reakce přecitlivělosti včetně anafylaxe a reakce na infuzi Pokud se objeví známky či příznaky závažné reakce přecitlivělosti nebo závažné reakce na infuzi,
vysaďte léčbu evinakumabem, nasaďte léčbu podle standardu péče a sledujte, dokud se známky a
příznaky nevyřeší.